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产品信息

    一次性使用无菌脑棉片

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    河南省健琪医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河南省健琪医疗器械有限公司

    注册证号:

    豫械注准20202142016

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用卫生材料及敷料 敷料、护创材料

    适用科室:

    儿科 耳鼻喉科 妇科 换药室 康复护理科 美容整形科 门诊 烧伤科 消毒/清洁室
    产品卖点
    产品功能
    适用范围:
    供临床护创、吸湿用。
    图片展示

    产品说明
    【产品名称】一次性使用无菌nao棉片
    【规格型号】
    型号:I型、II型;
    规格:长(10mm150mm)×宽(10mm150mm),具体规格详见小包装。
    【结构及组成】本产品由脱脂棉片和连线组成。
    【产品性能】
    1、棉片应为白色柔软的纤维,无色斑、污渍及异物,四周不得有毛边、脱落的棉絮。
    2、一次性使用无菌脑棉片所用医用脱脂棉片性能应符合YY/T03302015的要求。
    3、一次性使用无菌脑棉片所用医用脱脂棉片规格不低于80g/m2。
    4、涂丝缝纫线单线断裂强度应符合GB/T68362018规定的要求;涂丝线的尺寸为40cm±2cm。
    5、X射线可探测组件应由含量不小于55%的硫酸钡的材料或其他具有同等射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性或提供原材料检验报告;从棉片上轻轻抽出X射线可探测组件称其质量,应符合下列要求:单丝线:不小于0.5g/m;多丝线:不小于0.28g/m;X可探测组件的长度应不小于7cm;按标准YY05942006中附录B试验时,样品的成像应明显浅于背景。
    6、棉片应无菌。
    7、经环氧乙烷灭菌的棉片,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
    【适用范围】用于医疗单位脑外科手术时的一次性使用。
    【禁忌症】无*禁忌症。
    【注意事项】
    1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
    2、生产批号、失效日期见包装封口处或合格证,灭菌日期见外包装箱。
    3、本品经环氧乙烷灭菌。
    【使用方法】
    1、选择适用的产品尺寸,确定外包装完好后打开包装。
    2、或借助医用镊夹紧棉片放入需要止血或吸液的部位。
    3、将涂丝线(或X光可探测线)留在颅外,以便用后清除。
    4、如不慎将涂丝线或X光可探测线带入颅内,可使用同透视机透视头部,发现显影线则可确认棉片遗留的位置。(此方法仅对带有X光可探测线的棉片有效。)
    5、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
    【贮存方法】
    1、本品应用有遮盖的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
    2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
    3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
    【生产日期】见包装封口处或标签
    【失效日期】见包装封口处或标签
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