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产品信息

    一次性医用脱脂纱布垫

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    河南省健琪医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河南省健琪医疗器械有限公司

    注册证号:

    豫械注准20212141669

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用卫生材料及敷料 可吸收性止血、防粘连材料

    适用科室:

    儿科 妇产科 感染科 急诊科 检验科 康复护理科 美容整形科 门诊 内科 男科 烧伤科 实验/化验室/病理科 手术室 疼痛科 外科 消毒/清洁室 重症监护室(ICU)
    产品卖点
    产品功能
    适用范围:
    供临床护创、吸湿用。
    图片展示

    产品说明
    【产品名称】医用脱脂纱布垫
    【型号、规格】
    型号:I型、II型;
    规格:长(1cm600cm)×宽(1cm600cm)一层(1P50P),具体规格详见产品小包装。
    【结构及组成】本产品由医用脱脂纱布加工制成。
    【产品性能】
    1.本品应折叠平整,无毛边外露现象,无臭、无霉斑、杂质、污渍、破损;医用脱脂纱布有缝X射线可探测组件无断裂、脱落、缝线现象(仅适用于II型纱布垫)。
    2.实际值与标称值允差±10%。
    3.脱脂棉纱布有缝X射线可探测组件无断裂、脱落、缝线现象(仅适用于II型纱布垫)。
    4.经纱强力应符合技术要求中表1的要求;每500mm的纱线强力(以牛顿为单位)应符合技术要求中表1的要求;下钳时间应不超过10S;水中可溶物的总量应不大于0.50%;按技术要求中3.3.10试验时,300S后供试液表面活性物质的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0.50%;按技术要求中3.3.12试验时,溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或棕色;按技术要求中3.3.13试验时,获得的液体的颜色应符合附录A规定的对照液5。6.GY或按以下方法配制的对照溶液:向3.0ml初级蓝色溶液中加入7.0ml的盐酸溶液(质量浓度为10g/L的盐酸),并用盐酸溶液(质量浓度不大于0.5%)将0.5ml的上述溶液稀释至10.0ml;按技术要求中3.3.14试验时,脱脂棉纱布垫中游离酸度应不大于0.5%;按技术要求中3.3.15试验时,硫酸盐灰分的总量应符合技术要求中表2的要求。
    4.X射线可探测组件应由含量不小于55%的硫酸钡材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性或提供原材料检测报告;从纱布垫上轻轻揭出X射线可探测组件称其重量,应符合下列要求:单丝线,不小于0.5g/m,多丝线,不小于0.28g/m;按标准YY05942006中规定试验时,样品的成像应明显于背景。
    5.缝制的纱布垫针距应为3mm不少于24针。
    6.缝线荧光性按YY05942006标准中规定试验时,缝线不应显蓝色荧光;水中可溶物的总量应不大于0.50%。
    7.纱布垫应无菌和非无菌两种形式;以无菌形式供应的产品应经环氧乙烷灭菌。8.纱布垫经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
    【适用范围】供临床护创、吸湿用。
    【禁忌症】无*禁忌症。
    【注意事项】
    1.本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁;
    2.生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱;
    3.本品经环氧乙烷灭菌。
    【使用方法】
    1.选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装;
    2.根据临床患者的创面或体液渗出情况,对其进行清洁、吸湿等方面的临床操作;
    3.产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
    【贮存方法】
    1.本产品应用有遮蓬的车厢、船舶装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋;
    2.搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
    3.本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
    【生产日期】见包装封口处或标签
    【失效日期】见包装封口处或标签

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