环球医疗器械网

产品信息

    一次性使用无菌阴道扩张器

    浏览:1614次  留言1条

    河南省健琪医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河南省健琪医疗器械有限公司

    注册证号:

    豫械注准20222181080

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用高分子材料及制品 妇科检查器械

    适用科室:

    妇产科 妇科 康复护理科 门诊 泌尿科 手术室
    产品卖点
    产品功能
    适用范围:
    供妇产科作阴道诊察用
    图片展示

    产品说明
    【产品名称】一次性使用无菌阴道扩张器
    【规格型号】
    型号:轴转式、推拉式;
    规格:大号、中号、小号。
    【结构及组成】本产品主要由上叶、下叶和手柄组成。
    【产品性能】
    1、扩张器外表面应光洁、无杂质,没有粉末或水印痕迹,扩张器上、下叶使用部位及周边均应圆弧光滑、无锋棱、无毛刺,下叶闭合时的接触面至外边缘光整。
    2、扩张器在闭合状态时,上、下两叶应基本吻合,上、下叶头端偏差不大于2mm。
    3、扩张器的基本尺寸l、w、b应符合产品技术要求中表1的规定。
    4、扩张器张开时,扩张器后端外口高度h应符合技术要求中表2的规定。
    5、扩张器使用时,各档位调节、扩张灵活,不得有卡阻现象。扩张器上、下页受力时,各使用档位应稳固,不应自然退滑。
    6、轴转式扩张器轴销与轴孔的配合应牢固、可靠、转动应灵活。推拉式扩张器的滑销与滑槽使用时应灵活,不应脱落,轴销应牢固,不应有断裂。
    7、在任何工作状态下,扩张器的任何部件都不应阻挡视野口。
    8、扩张器扩张至*大档时,施加20N作用力,允许产生的变形量应不大于30mm。
    9、扩张器扩张至*大档时,施加30N作用力,任何部件不应滑脱、裂纹或断裂。
    10、扩张器应无菌。
    11、扩张器经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
    【适用范围】供妇产科作阴道诊察用。
    【禁忌症】塑料制品过敏者慎用。
    【注意事项】
    1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
    2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。
    3、本品经环氧乙烷灭菌。
    【使用方法】
    1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。
    2、可以先对扩张器进行润滑处理,然后将一次性使用无菌阴道扩张器上下叶闭合,轻轻送入阴道内。
    3、轴转式摁压手柄或转动档位梢,推拉式推拉手柄打开视野口即可。4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
    【贮存方法】
    1、本产品应用有遮盖的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
    2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
    3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
    【生产日期】见包装封口处或标签
    【失效日期】见包装封口处或标签
    免责声明:环球医疗器械网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。
    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。