基本信息
招商单位:
河南省健琪医疗器械有限公司注册证号:
豫械注准20222181080招商区域:
全国产品分类:
医用高分子材料及制品 妇科检查器械适用科室:
妇产科 妇科 康复护理科 门诊 泌尿科 手术室产品卖点
产品功能
适用范围:
供妇产科作阴道诊察用
供妇产科作阴道诊察用
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产品说明
【产品名称】一次性使用无菌阴道扩张器
【规格型号】
型号:轴转式、推拉式;
规格:大号、中号、小号。
【结构及组成】本产品主要由上叶、下叶和手柄组成。
【产品性能】
1、扩张器外表面应光洁、无杂质,没有粉末或水印痕迹,扩张器上、下叶使用部位及周边均应圆弧光滑、无锋棱、无毛刺,下叶闭合时的接触面至外边缘光整。
2、扩张器在闭合状态时,上、下两叶应基本吻合,上、下叶头端偏差不大于2mm。
3、扩张器的基本尺寸l、w、b应符合产品技术要求中表1的规定。
4、扩张器张开时,扩张器后端外口高度h应符合技术要求中表2的规定。
5、扩张器使用时,各档位调节、扩张灵活,不得有卡阻现象。扩张器上、下页受力时,各使用档位应稳固,不应自然退滑。
6、轴转式扩张器轴销与轴孔的配合应牢固、可靠、转动应灵活。推拉式扩张器的滑销与滑槽使用时应灵活,不应脱落,轴销应牢固,不应有断裂。
7、在任何工作状态下,扩张器的任何部件都不应阻挡视野口。
8、扩张器扩张至*大档时,施加20N作用力,允许产生的变形量应不大于30mm。
9、扩张器扩张至*大档时,施加30N作用力,任何部件不应滑脱、裂纹或断裂。
10、扩张器应无菌。
11、扩张器经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】供妇产科作阴道诊察用。
【禁忌症】塑料制品过敏者慎用。
【注意事项】
1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌。
【使用方法】
1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。
2、可以先对扩张器进行润滑处理,然后将一次性使用无菌阴道扩张器上下叶闭合,轻轻送入阴道内。
3、轴转式摁压手柄或转动档位梢,推拉式推拉手柄打开视野口即可。4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
【贮存方法】
1、本产品应用有遮盖的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【生产日期】见包装封口处或标签
【失效日期】见包装封口处或标签
【规格型号】
型号:轴转式、推拉式;
规格:大号、中号、小号。
【结构及组成】本产品主要由上叶、下叶和手柄组成。
【产品性能】
1、扩张器外表面应光洁、无杂质,没有粉末或水印痕迹,扩张器上、下叶使用部位及周边均应圆弧光滑、无锋棱、无毛刺,下叶闭合时的接触面至外边缘光整。
2、扩张器在闭合状态时,上、下两叶应基本吻合,上、下叶头端偏差不大于2mm。
3、扩张器的基本尺寸l、w、b应符合产品技术要求中表1的规定。
4、扩张器张开时,扩张器后端外口高度h应符合技术要求中表2的规定。
5、扩张器使用时,各档位调节、扩张灵活,不得有卡阻现象。扩张器上、下页受力时,各使用档位应稳固,不应自然退滑。
6、轴转式扩张器轴销与轴孔的配合应牢固、可靠、转动应灵活。推拉式扩张器的滑销与滑槽使用时应灵活,不应脱落,轴销应牢固,不应有断裂。
7、在任何工作状态下,扩张器的任何部件都不应阻挡视野口。
8、扩张器扩张至*大档时,施加20N作用力,允许产生的变形量应不大于30mm。
9、扩张器扩张至*大档时,施加30N作用力,任何部件不应滑脱、裂纹或断裂。
10、扩张器应无菌。
11、扩张器经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】供妇产科作阴道诊察用。
【禁忌症】塑料制品过敏者慎用。
【注意事项】
1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌。
【使用方法】
1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。
2、可以先对扩张器进行润滑处理,然后将一次性使用无菌阴道扩张器上下叶闭合,轻轻送入阴道内。
3、轴转式摁压手柄或转动档位梢,推拉式推拉手柄打开视野口即可。4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
【贮存方法】
1、本产品应用有遮盖的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【生产日期】见包装封口处或标签
【失效日期】见包装封口处或标签
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风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。
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