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产品信息

    一次性医用无菌纱布块

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    河南省健琪医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河南省健琪医疗器械有限公司

    注册证号:

    豫械注准20222140642

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用卫生材料及敷料 可吸收性止血、防粘连材料

    适用科室:

    儿科 耳鼻喉科 妇科 骨科 换药室 急诊科 检验科 康复护理科 麻醉科 美容整形科 门诊 男科 烧伤科 实验/化验室/病理科 手术室 疼痛科 外科 消毒/清洁室 重症监护室(ICU)
    产品卖点
    产品功能
    【适用范围】供临床护创、吸湿用。
    图片展示

    产品说明
    【产品名称】无菌纱布块
    【型号、规格】
    型号:I型、II型;
    规格:长(1300)cm×宽(1300)cm层(150)P,具体规格详见产品小包装。
    【结构及组成】本产品由医用脱脂纱布加工而成。
    【产品性能】
    1、纱布块应折叠平整,无毛边外露现象(抽边纱布块除外),无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞缺陷;纱布块X射线可探测组件无断裂、脱落、跳线现象(仅适用于II型纱布块)。
    2、纱布块实际尺寸与标称规格的允差为±10%。
    3、脱脂棉纱布鉴别试验按YY03312006标准中5.2.1试验时,棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求;按YY03312006标准中5.2.2试验时,棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求;粘胶型纤维应符合鉴别试验B的要求;产品光泽应符合鉴别试验D的要求;不应有溶液显粉红色;经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维,纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的棉纤维。检查经纱纤维和纬纱纤维时,可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在;只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;每100mm的纱线数应符合产品技术要求中表1的要求;每平方米质量(以克为单位)应符合产品技术要求中表1的要求;每50mm的*小断裂力(以牛顿为单位)应符合产品技术要求中表1的要求;下沉时间应不超过10S;醚中可溶物的总量应不大于0.50%;300S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0.50%;溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色;获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液。4、X射线可探测组件应由含量不小于55%的硫酸钡的材料或其他具有同等射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性;从纱布包上轻轻抽出X射线可探测组件称其质量,应符合下列要求:单丝线:不小于0.5g/m;多丝线:不小于0.28g/m;按标准YY05942006中附录B试验时,样品的成像应明显浅于背景。
    4、纱布块应无菌。
    6、纱布块经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
    【适用范围】供临床护创、吸湿用。
    【禁忌症】无*禁忌症。
    【注意事项】
    1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
    2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。
    3、本品经环氧乙烷灭菌。
    【使用方法】
    1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。
    2、根据临床患者的创面或体液渗出情况,对其进行清洁皮肤、粘膜、创面、吸湿,也可以与创面护理常用药物一起使用保护创面。
    3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
    【贮存方法】
    1、本品应用有遮盖的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
    2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
    3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
    【生产日期】见包装封口处或标签
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。