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产品信息

    一次性使用医用简易呼吸器

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    河南省健琪医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河南省健琪医疗器械有限公司

    注册证号:

    豫械注准20182080494

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用卫生材料及敷料 手术用品

    适用科室:

    感染科 呼吸科 急诊科 康复护理科 烧伤科 手术室 重症监护室(ICU)
    产品卖点
    产品功能
    适用范围:
    供混合空气与氧气气体作单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。
    图片展示

    产品说明
    【产品名称】简易呼吸器
    【型号规格】成人型、小儿型、新生儿型。
    【结构及组成】本产品由呼吸球、进气阀、单向鱼嘴式阀门、吸氧麻醉面罩、氧气连接管、呼吸囊、急救开口器、一次性使用口咽通气道组件组成。
    【产品性能】
    1.面罩与面部的接触部分应柔软光滑;呼吸阀、呼吸球等组件的表面应光洁,无破损;无肉眼可见杂质及异物。
    2.呼吸的容量及*大挤出量应符合产品技术要求表1的要求。
    3.呼吸器的进气阀门应为单向进气装置。
    4.呼吸器应能承受2次1200mm高自然下落试验,单向鱼嘴式阀门和进气阀门应均无破裂现象发生。
    5.氧气管的长度应不小于1.3m。氧气管的与呼吸器连接后应有良好的密封性能,连接处在呼吸器正常使用时不得漏气。
    6.面罩应为取得产品注册证的合格产品。
    7.口咽通气道应为取得产品注册证的合格产品。
    8.急救开口器*前螺旋端在承受50N±5N的压力下,30s内不折损、不断裂。
    9.呼吸囊与进气阀连接后应有良好的密封性能,连接处及呼吸囊在呼吸器正常使用时不得漏气。
    【适用范围】供混合空气与氧气气体单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。
    【禁忌症】
    1.清醒或浅麻醉病人(短时间应用的除外)。
    2.前4颗牙齿具有折断或脱落的高度危险的病人。
    【注意事项】
    1.本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
    2.生产批号、生产日期和失效日期见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。
    3.本品经环氧乙烷灭菌。
    【使用方法】
    1.选择合适的一次性使用口咽通气道,将床放平,使患者头后仰。
    2.打开病人的口腔,将一次性使用口咽通气道放入,直至其末端突出门齿1~2cm。
    3.双手托起下颌,将双手的拇指放置在翼缘上,向下至少推送2cm,直至一次性使用口咽通气道的翼缘到达唇部的上方。
    4.检查口腔:口唇,舌。
    5.反向插入法,即把一次性使用口咽通气道的咽弯曲面朝向鄂部插入口腔。
    【贮存方法】
    1.本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
    2.搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞。
    3.本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
    【生产日期】见包装封口处或标签
    【失效日期】见包装封口处或标签
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