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产品信息

    一次性产妇出血计量垫巾

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    河南省健琪医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河南省健琪医疗器械有限公司

    注册证号:

    豫械注准20182180290

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用卫生材料及敷料 可吸收性止血、防粘连材料

    适用科室:

    妇产科 妇科 手术室
    产品卖点
    产品功能
    适用范围:
    适用于产妇分娩后作阴部护垫及出血量计量时使用。
    图片展示

    产品说明
    【产品名称】一次性产妇出血计量垫巾
    【规格型号】
    型号:I型(计量型);
    规格:59cm×23cm、68cm×27cm、62cm×32cm、64cm×34cm、58cm×34cm、70cm×35cm、85cm×35cm、65cm×37cm、72cm×39cm。
    【结构及组成】
    由聚乙烯塑料薄膜、木棉片、非织造布、橡皮筋条、扣子、弹簧秤组成。
    【产品性能】
    1.一次性产妇出血计量垫巾外观应端正,切边应整齐,薄厚均匀,无污渍、黄斑、破损现象;木棉片应洁净、薄厚均匀、柔软、平整、不允许有破洞、硬块;扣子应完整无缺、孔眼畅通,热合应均匀,无开缝,无焦糊;弹簧秤的文字和刻度标记应清晰。
    2.一次性产妇出血计量垫巾尺寸,克重应符合产品技术要求中表1的要求。
    3.所用非织造布克重应不低于20g/m2;其断裂强力为纵向≥17N,横向≥3N4N;聚乙烯薄膜厚度应≥0.01mm。
    4.弹簧秤应灵活、弹性自如,称量范围为0~350ml,刻度允差±20ml;弹簧秤勾应能承受10N拉力,持续10s,而不得脱掉。
    5.饱和吸水量应不少于吸水前计量垫巾重量的6倍。
    6.扣子和橡皮筋条的缝制牢固度应承受10N的拉力,持续10s,而不脱落。
    7.橡皮筋条松紧带伸长比应不小于1:7。
    8.一次性产妇出血计量垫巾滑渗量≤30ml;回渗量≤30.0g;渗漏量≤1.0g。
    9.一次性产妇出血计量垫巾水溶性pH值应为7.5~7.5。
    10.一次性产妇出血计量垫巾应无菌。
    11.一次性产妇出血计量垫巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
    【适用范围】适用于产妇分娩后作阴部护垫及出血量计量时使用。
    【禁忌症】无*禁忌症。
    【注意事项】
    1.本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁;
    2.生产批号、失效日期见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱;
    3.本产品供已受相关知识技术培训后的医师和人员使用。
    【贮存方法】
    1.本产品应用有遮盖的车厢、船舶装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋;
    2.搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
    3.本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
    【生产日期】见包装封口或标签处
    【失效日期】见包装封口或标签处
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