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招商单位：
河南省健琪医疗器械有限公司注册证号：
豫械注准20212141707招商区域：
全国产品分类：
医用卫生材料及敷料 手术用品适用科室：
换药室 急诊科 检验科 康复护理科 美容整形科 皮肤科 手术室 消毒/清洁室 新生儿科 重症监护室（ICU）产品卖点
产品功能
适用范围：
供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。
供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。
图片展示
产品说明
【产品名称】一次性使用手术衣
【型号、规格】I型、II型
【结构及组成】本产品由前身、后身、袖子、系带组成。
【产品性能】
1.手术衣的尺寸应符合产品技术要求中表1的规定。
2.手术衣应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象；经缝制的手术衣针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝等现象；经热压的手术衣应热压均匀、平直、无褶皱、无漏压现象。
3.手术衣所用的非织造布重量应不低于20g/m2；非织造布纵向断裂强力应大于等于13N，横向断裂强力应大于等于8N。
4.缝纫针距每10cm内不少于24针。
5.手术衣胸部若有胸片，材质为非织造布、淋膜非织造布或塑料薄膜，尺寸应不低于40cm×60cm，允差±10；非织造布应不低于20g/m2；非织造布纵向断裂强力应大于等于13N，横向断裂强力应大于等于8N；使用淋膜非织造布应不低于35g/m2，淋膜应平整、无气泡、分离现象；塑料膜应无破损，塑料膜厚度应不低于0.01mm；
6.手术衣袖使用淋膜非织造布应不低于35g/m2，淋膜应平整、无气泡、分离现象；塑料膜应无破损，塑料膜厚度应不低于0.01mm（如有）；
7.缝制或热压部分应牢固，牢固度应不小于10N的拉力；每根系带与手术衣连接处的断裂强力应不小于10N。
8.手术衣的性能应符合产品技术要求中表2的要求。
9.手术衣应无菌。
10.手术衣经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【适用范围】供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。
【禁忌症】无*禁忌症。
【注意事项】
1.本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2.生产批号见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱。
3.本品经环氧乙烷灭菌。
【使用方法】
1.选择适用的规格型号，确定外包装完好后打开包装。
2.轻轻展开手术衣后，双臂伸进衣袖，将衣领带、腰部系带系紧即可。
3.产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
【贮存方法】
1.本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2.搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；
3.本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【生产日期】见包装封口处或标签
【失效日期】见包装封口处或标签
【型号、规格】I型、II型
【结构及组成】本产品由前身、后身、袖子、系带组成。
【产品性能】
1.手术衣的尺寸应符合产品技术要求中表1的规定。
2.手术衣应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象；经缝制的手术衣针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝等现象；经热压的手术衣应热压均匀、平直、无褶皱、无漏压现象。
3.手术衣所用的非织造布重量应不低于20g/m2；非织造布纵向断裂强力应大于等于13N，横向断裂强力应大于等于8N。
4.缝纫针距每10cm内不少于24针。
5.手术衣胸部若有胸片，材质为非织造布、淋膜非织造布或塑料薄膜，尺寸应不低于40cm×60cm，允差±10；非织造布应不低于20g/m2；非织造布纵向断裂强力应大于等于13N，横向断裂强力应大于等于8N；使用淋膜非织造布应不低于35g/m2，淋膜应平整、无气泡、分离现象；塑料膜应无破损，塑料膜厚度应不低于0.01mm；
6.手术衣袖使用淋膜非织造布应不低于35g/m2，淋膜应平整、无气泡、分离现象；塑料膜应无破损，塑料膜厚度应不低于0.01mm（如有）；
7.缝制或热压部分应牢固，牢固度应不小于10N的拉力；每根系带与手术衣连接处的断裂强力应不小于10N。
8.手术衣的性能应符合产品技术要求中表2的要求。
9.手术衣应无菌。
10.手术衣经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【适用范围】供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。
【禁忌症】无*禁忌症。
【注意事项】
1.本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2.生产批号见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱。
3.本品经环氧乙烷灭菌。
【使用方法】
1.选择适用的规格型号，确定外包装完好后打开包装。
2.轻轻展开手术衣后，双臂伸进衣袖，将衣领带、腰部系带系紧即可。
3.产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
【贮存方法】
1.本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2.搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；
3.本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【生产日期】见包装封口处或标签
【失效日期】见包装封口处或标签
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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。
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