经验：超过19年医疗器械注册备案经验付款方式：先签合同，完成后再付款服务区域：华东华北华南华中西南从编写到拿证，全程一条龙服务

上海启微商务服务有限公司是一家专业服务华东地区、华南地区、东北地区、华中地区、西北地区、西南地区等区域的第三方服务代理公司，公司主要业务为：*类医疗器械备案（生产备案及产品备案）；第II、III类医疗器械生产许可证；第II、III类医疗器械产品注册证；第二类医疗器械经营备案；医疗器械经营许可证；互联网药品信息服务许可证；医疗器械及药物临床试验的开展；国家标准|行业标准|团体标准|地方标准|企业标准的立项、申报代理；标准文案编写；食品*标准备案代理；进口食品收货人备案；消毒产品生产企业许可证；消毒卫生安评报告；产品检测服务等事宜。已和数十个科技园、工业园建立了长期稳定的合作关系。截止到2019年12月份，公司已帮助2542家公司完成了相关业务。我司致力于为贵公司提供优质、便捷、性价比高、长期稳定、一站式的企业商务服务。并对我公司客户提供免费两年的法规咨询

服务对象：企业法人,事业法人,社会组织法人,非法人企业
受理条件：
《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第五项：申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

序号材料名称表格下载来源渠道纸质材料材料必要性填报须知详情
1
产品中涉及的知识产权的有效证明文件；（专利证书、商标注册证、非专利技术等；如涉及转让或授权的还应提供授权文件）

申请人自备1份必要
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2
进口医疗器械代理机构资格证明

申请人自备1份非必要
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3
产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件；（产品注册证、产品备案凭证、产品注册批件；注册或者备案的产品标签和说明书；生产许可证）

申请人自备1份必要
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4
《委托代理书》，委托代理人进行申请的，应当提交委托书和代理人的主体资格的证明

申请人自备1份必要
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5
申请人的主体资格证明资料（营业执照；经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件）

申请人自备1份必要
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6
电子材料(广告图jpgxml文件信息采集表视频广播文件还需提供播放文件)

申请人自备必要
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7
与发布内容相一致的样稿（样片、样带）

申请人自备2份必要
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8
《广告审查表》

申请人自备1份必要
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设定依据
《中华人民共和国广告法》《医疗器械监督管理条例》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（市场监管总局令第21号）