本品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体，结合正定型结果判定ABO血型，只用于临床检测，不用于血源筛查。

1、产品标准：YZB/国 4770-2012 

2、包装规格：每盒有A1、B、O细胞各一瓶，5ml/瓶、10ml/瓶，4%、2%、0.8%三种浓度。

3、检验原理：A1细胞上含有A和A1抗原，B细胞上含有B抗原，O细胞上无A和B抗原。用已知的A1、B、O型红细胞检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体。
检测方法有试管法、微柱凝胶法、微板法等。

4、主要组成成份：本品由A1型、B型、O型红细胞组成。

5、储存条件及有效期：2~8℃避光保存。有效期自检定合格之日起为90天。

6、样本要求：被检者血清或血浆。

7、检验方法：
*试管法（4%）
（1）取三支试管，标明A1、B、O红细胞和待检者姓名。
（2）将待检血清加入试管内，每管1~2滴，同时加入等量的A1、B、O反定型红细胞。
（3）摇动试管，离心，速度和时间可选下列二种之一：
a.转速1000rpm，1分钟；b.3400 rpm，15秒。
（4）先观察是否溶血（溶血可能是阳性反应，或者是细菌污染），然后轻轻将细胞悬起后，观察结果。
 *微板法（2%）
（1）将U型板做好标记。
（2）在U型板三个孔内分别加入25~30μl待检血清。
（3）每孔加入与血清等量的ABO血型反定型用红细胞试剂，混匀，室温放置15分钟，离心，2000rpm，30秒。（注：不同的离心机、微孔板所需要的离心条件不同，应根据实验室设备确定离心转速和时间，离心后细胞在板内应为一个细胞扣，且上清清晰。）
（4）用振荡仪将细胞旋起后，判读结果。阳性反应出现凝集的细胞扣，阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。
*微柱凝胶法（0.8%）
（1）在微柱凝胶卡上做好标记。
（2）将待检标本50μl（或1滴）加入到ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）的第4、5、6孔中。
（3）在第4孔中加入0.8% 的O细胞50μl（或1滴），第5孔中加入0.8% 的A1 细胞50μl（或1滴），第6孔中加入0.8% 的B细胞50μl（或1滴）。
（4）离心，900rpm，2分钟，1500rpm，3分钟，判读结果。

8、检验结果的解释：
*试管法：红细胞与相应抗体发生凝集为阳性反应，红细胞为单个细胞为阴性反应。
*微板法：阳性反应出现凝集的细胞扣，阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。
*微柱凝胶法：阳性反应细胞凝集在胶表面或胶中，阴性反应细胞沉积在微柱凝胶的底部。
 
9、检验方法的局限性：单独反定型结果不能作为判定血型的依据，必须结合正定型，正反定型结果一致才能判定血型。

10、产品性能指标：A1型红细胞与抗A血型定型试剂反应，凝集强度≥3+；B型红细胞与抗B血型定型试剂反应，凝集强度≥3+。

11、注意事项：
*如果在反定型中，血清与O细胞发生阳性反应，应用自身细胞做对照试验。自身对照为阳性，说明存在冷凝集抗体，若自身对照为阴性，说明存在ABO系统以外的抗体，需做进一步鉴定。
*细胞开启后应立即使用，避免长期存放，防止污染，否则出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血清做本试验，以确定该标本是否可以做本实验。
*如红细胞试剂发生凝集，出现菌落或严重溶血，影响结果，请不要使用。
*如在试验中出现严重溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。
*所用红细胞来源于人血，试剂所接触的容器具按医疗垃圾进行处理