本品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD、RhE血型的检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。本品中抗D不能凝集DVI类细胞，出现阴性结果需进一步检测弱D或部分D抗原时，应用其他适当的试剂进行间接抗球蛋白试验检测

1、产品标准：YZB/国 1693-2014 

2、包装规格：12卡/盒

3、检验原理：本品应用了微柱凝胶免疫技术，采用排阻层析原理，即在微柱凝胶介质中，红细胞抗原与相应抗体结合，形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，该复合物不能通过凝胶间隙而浮于胶表面或悬于胶中；如无相应抗体结合，则不能形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，分散的红细胞可以通过凝胶间隙沉于微柱腔底部。

4、主要组成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶，其中到第四支微柱型管装有特异性胶，分别含有抗A、抗B、抗D和抗E单克隆抗体试剂，另两支微柱型管装有不含抗体试剂的中性胶(含0.1%NaN3的生理氯化钠溶液及葡聚糖凝胶)。
*抗A（24#和15B4，鼠IgM单克隆抗体）                      
*抗B（13B1和3C8，鼠IgM单克隆抗体）                       
*抗D（BS226，鼠IgM单克隆抗体）                         
*抗E（MS258/MS906，人IgM单克隆抗体）                   

5、储存条件及有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。

6、适用仪器：卡式专用离心机：长春博研科学仪器有限责任公司生产的TD-3A型血型血清学用离心机（大离心力：182×g）。

7、样本要求：采集被检对象静脉血，将该同一人血液分别制备成红细胞标本和血清或血浆标本。红细胞标本须将采集的静脉血加入含EDTA抗凝剂的试管中，并配制成0.8%红细胞生理盐水悬液。标本应为新鲜标本，24小时内使用。

8、检验方法
*将微柱凝胶试剂卡标号。
*将待检标本0.8%红细胞悬液分别加入微柱凝胶试剂卡的至第四微管中各50μl。
*将待检标本血清或血浆分别加入第五和第六微管中，每管50 μl。
*将已知0.8%浓度ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）（长春博迅生物技术有限责任公司生产，10ml/瓶）的A1型及B型红细胞悬液分别加入第五和第六微管中，每管50μl。
*即刻使用卡式专用离心机离心5分钟，900 rpm 2分钟，1500 rpm 3分钟，取出肉眼判定结果。

9、检验方法的局限性：
*陈旧红细胞不能使用
*本品中抗D不能凝集DVI类细胞，出现阴性结果需进一步检测弱D或部分D抗原时，应用其他适当的试剂进行间接抗球蛋白试验检测
*对于RhD阴性结果的样本，应按有关规定做进一步的确认，时送血型参比实验室进行确认试验

10、产品性能指标：
*抗A效价≥128，抗B效价≥128，抗D效价≥64，抗E效价≥64；将已知抗原的细胞加入到微柱凝胶中，凝胶中的抗体与含有相应抗原的细胞呈阳性反应，与没有相应抗原的细胞呈阴性反应；微柱中抗体与含有相应抗原的红细胞凝集强度≥3+。
*将反定型红细胞和血清加入到中性胶管中，加入的血清与含有相应抗原的红细胞呈阳性反应，与没有相应抗原的红细胞呈阴性反应。
*使用溶血、脂血、黄疸样本，均会对检测结果造成干扰。
*在ABODE血型检测卡(微柱凝胶)的至第四微管中加入相应细胞，在第五和第六微管中加入对应血清及反定型细胞
*结果表明，通过3000例样本的比较对照试验，本品与对照试剂平行检测样本ABO血型抗原、RhD及RhE抗原结果符合率为，本品与对照试剂平行检测样本ABO血型反定型阳性、阴性均相符。

11、注意事项
*为了便于鉴别，抗A微管中上清略呈蓝色，抗B略呈黄色，抗D略呈灰色，抗E略呈灰色，其