本品用于人ABO、RhD血型抗原的体外检测，只用于临床检测，不用于血源筛查。

1、产品标准：YZB/国 4660-2012 

2、包装规格：2人份/卡，12卡/盒。

3、检验原理：本品应用了微柱凝胶免疫技术，采用排阻层析原理，即在微柱凝胶介质中，红细胞抗原与相应抗体结合，形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，该复合物不能通过凝胶间隙而浮于胶表面或悬于胶中；如无相应抗体结合，则不能形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，分散的红细胞可以通过凝胶间隙沉于微柱腔底部

4、主要组成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中充填凝胶，从左向右顺序支至第三支和第四支至第六支微管凝胶中均分别充以抗A（24#和15B4，鼠单克隆抗体）、抗B（13B1和3C8，鼠单克隆抗体）、抗D（BS226，鼠单克隆抗体）IgM试剂。            

5、储存条件及有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。

6、样本要求：
*标本采集：采集被检对象静脉血，加入含抗凝剂的试管中。
*红细胞标本的制备：将采集的标本配制成0.5%~0.8%红细胞生理盐水悬液。

7、检验方法：
*将微柱凝胶试剂卡标号。
*将待检红细胞标本分别加入至第三支微管中，或第四至第六微管中，每管50μl。
*即刻使用专用离心机离心5分钟，2分钟900rpm，3分钟1500rpm，取出肉眼判定结果。

8、检验方法的局限性：仅用于ABO血型抗原的检测即正定型检测，单纯正定型不能判定血型，应结合反定型结果判定血型。

9、产品性能指标：抗A效价≥128；抗B效价≥128；抗D效价≥64。

10、注意事项：
*为了便于鉴别，抗A微管略呈蓝色，抗B略呈黄色，抗D呈白色。
*红细胞标本一定不能被细菌污染，否则会出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血做本试验。如不得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确定该标本是否可以做本实验。
*如在微柱凝胶管中出现溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。
*对于RhD阴性结果的样本，应按有关规定做进一步的确认，时送血型参比实验室进行确认试验。