本品用于确定新生儿ABO、RhD抗原及新生儿红细胞是否在体内被不完全抗体致敏，只用于临床体外检测，不用于血源筛查。

1、产品标准：YZB/国 4663-2012      

2、包装规格：1人份/卡，12卡/盒

3、检验原理：本品应用了微柱凝胶免疫技术，采用排阻层析原理，即在微柱凝胶介质中，红细胞抗原与相应抗体结合，形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，该复合物不能通过凝胶间隙而浮于胶表面或悬于胶中；如无相应抗体结合，则不能形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，分散的红细胞可以通过凝胶间隙沉于微柱腔底部。

4、主要组成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左向右第1-4孔分别充以特异性胶抗A（24#和15B4，鼠单克隆IgM抗体）、抗B（13B1和3C8，鼠单克隆IgM抗体）、抗AB单克隆抗体（BS63和BS85，鼠单克隆IgM抗体）及抗D（BS226，鼠单克隆IgM抗体），用以确定新生儿ABO、RhD抗原；第5孔为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照；第6孔中充以抗人球蛋白（多克隆抗体）

5、储存条件及有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。

6、样本要求：
*标本采集：采集被检新生儿静脉血或脐带血，加入含抗凝剂的试管中。
*红细胞标本的制备：将采集的标本配制成0.5%~0.8%红细胞生理盐水悬液。

7、检验方法：
*将微柱凝胶试剂卡标号。
*将待检新生儿红细胞标本分别加入至第六支微管中，每管50μl。
*即刻使用专用离心机离心5分钟（2分钟900rpm，3分钟1500rpm），取出肉眼判定结果。

8、产品性能指标：抗A效价≥128；抗B效价≥128；抗D效价≥64；抗AB效价≥128；抗人球蛋白效价≥32。

9、注意事项：
*为了便于鉴别，抗A略呈蓝色，抗B略呈黄色，抗AB、抗D、中性胶呈白色，抗人球蛋白胶呈。
*红细胞标本一定不能被细菌污染，否则会出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血做本试验。如不得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确定该标本是否可以做本实验。
*如在微柱凝胶管中出现溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。
*对于RhD阴性结果的样本，应按有关规定做进一步的确认，时送血型参比实验室进行确认试验