该产品用于人ABO血型抗原的检测，不用于血源筛查。

1、产品标准：YZB/国 3871-2013 

2、包装规格：3人份/卡，12卡/盒

3、检验原理：本品应用了微柱凝胶免疫技术，采用排阻层析原理，即在微柱凝胶介质中，红细胞抗原与相应抗体结合，形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，该复合物不能通过凝胶间隙而浮于胶表面或悬于胶中；如无相应抗体结合，则不能形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，分散的红细胞可以通过凝胶间隙沉于微柱腔底部。

4、主要组成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶，到第六个微柱型管装有特异性胶，分别含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B单克隆抗体试剂。
*抗A（24#和15B4，鼠IgM单克隆抗体）                    
*抗B（13B1和3C8，鼠IgM单克隆抗体）                                 

5、储存条件及有效期：18~25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。

6、适用仪器：TD-3A型血型血清学用离心机

7、样本要求：
*标本采集：采集被检对象静脉血，加入含EDTA抗凝剂的试管中。
*标本使用：应为新鲜标本，24小时内使用。
*红细胞标本的制备：将采集的标本配制成0.8%红细胞生理盐水悬液。

8、检验方法：
*将微柱凝胶试剂卡标号。
*将待检红细胞标本分别加入至第二微管中或第三至第四微管中或第五至第六微管中，每管50μl。
*即刻使用卡式专用离心机离心5分钟，900 rpm 2分钟，1500 rpm 3分钟，取出肉眼判定结果。


9、检验方法的局限性：
单纯正定型不能判定血型，应结合反定型结果判定血型。

10、产品性能指标：抗A效价≥128；抗B效价≥128。
*同一标本检测20次，结果一致，阳性结果卡间差异不超过1/2+(1/2+参照检验结果的解释，稍弱或稍强时可视为1/2+)。
*抗A、抗B与含有相应抗原的细胞呈阳性反应，反之呈阴性反应。

11、注意事项：
*为了便于鉴别，抗A略呈蓝色，抗B略呈黄色。
*每日实验前，先取出待检标本放置一段时间至室温，以防冷凝集。
*上腔部分或封口处有气泡、液滴或胶滴的卡，必须在使用前离心，并防止在撕膜时液滴或胶滴迸溅造成结果错判。
*标本应充分去纤维蛋白，因残余的纤维蛋白可阻碍红细胞沉降，使得非凝集细胞离心后在胶表面形成一条红线，其余的细胞离心后沉于微管底部，建议洗涤后重复试验。
*浓度过高或过低的红细胞悬液会引起异常结果。浓度过高可造成阴性结果离心不彻底，浓度过低，可发生弱抗原漏检。
红细胞标本一定不能被细菌污染，否则会出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血做本试验。如不得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确定该标本是否可以做本实验。
如在微柱凝胶管中出现溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论