用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的检测

1、包装规格：12人份/盒。

2、检验原理：本试验原理为排阻层析原理。即在充有凝胶及特异性抗体的微柱腔中，加入红细胞，如果该红细胞上含有相应的抗原，与微管中的抗体结合，形成抗原抗体复合物，在一定离心力的作用下，该复合物不能通过凝胶的间隙而位于凝胶表面或胶中；如果红细胞表面无相应的抗原，则不能形成免疫复合物，在一定的离心力作用下，游离的红细胞能够通过凝胶的间隙沉于凝胶管底部

3、主要组成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡板上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左至右第1~5孔分别充以含有抗D（BS226，鼠IgM）、抗C（MS-24,人IgM）、抗c（MS-33, 人IgM）、抗E（MS-258/MS906,人IgM）、抗e（MS-16/MS-21/MS-63，人IgM）单克隆抗体的特异性胶，第6孔充以中性胶

4、储存条件及有效期：18~25℃避光保存。有效期为自检定合格之日起12个月。                   

5、适用仪器：专用离心机

6、样本要求：
*标本采集：采集被检对象静脉血，加入含EDTA或枸橼酸钠抗凝剂的试管中。
*标本使用：应为新鲜标本，24小时内使用。
*红细胞标本的制备：将采集的标本配制成0.5~0.8%红细胞生理盐水悬液。

7、检验方法：
*将微柱凝胶试剂卡做标记。
*将待检者0.5~0.8%红细胞悬液分别加入第1~ 6支微管中，每管50μl。
*即刻使用专用离心机离心5分钟，900 rpm 2分钟，1500 rpm 3分钟，取出，肉眼判定结果。

8、检验方法的局限性】
*上腔部分或封口处有气泡、液滴或胶滴的卡，必须在使用前离心，并防止在撕膜时液滴或胶滴迸溅造成结果错判。
*标本应充分去纤维蛋白，因残余的纤维蛋白可阻碍红细胞沉降，使得非凝集细胞离心后在胶表面形成一条红线，其余的细胞离心后沉于微管底部，建议洗涤后重复试验。
*浓度过高或过低的红细胞悬液会引起异常结果。浓度过高可造成阴性结果离心不彻底，浓度过低，可发生弱抗原漏检。
*中性胶结果为阳性，试验结果无效，应分析原因，或重新试验。
*试验结果为1+ ~ 4+，可判为阳性，试验结果为±，应进一步试验进行确认。

9、产品性能指标：抗D效价≥64，抗E效价≥64，抗C效价≥16，抗c效价≥16，抗e效价≥8；微柱中的抗体与含有相应抗原的细胞呈阳性反应，与无相应抗原的细胞呈阴性反应；微柱中的抗体与含有相应抗原的细胞反应，凝集强度≥3+。

10、注意事项
*每日实验前，先取出待检标本放置一段时间至室温，以防冷凝集。
*红细胞标本不能染菌，否则会出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血做本试验。如不得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确定该标本是否可以做本实验。
*严禁使用非抗凝标本配制红细胞悬液，以避免出现假阳性结果。