产品信息

进口医疗器械注册证代办

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基本信息

招商单位：

青岛英朗医疗技术服务有限公司

招商区域：

全国

产品卖点

体系标准：完善的管理体系，服务周到、高效快捷；一站服务：全流程、一体化服务；质量可控：立项策划、全程严控风险、过程质量管理；专业团队：准确解读法规标准，强有力资源整合能力。

产品功能

青岛英朗医疗技术服务有限公司是医疗器械研发合同研究组织(CRO)，专业提供进口医疗器械注册证代办服务，专注于为注册人提供专业化、系统化的技术法规咨询、产品注册申报等一站式服务。
青岛英朗医疗拥有专业化和高效率的团队，具有丰富的经验和专业知识，能够帮助注册人处理注册流程、协助准备所需文件和资料，并代表注册人与国家药品监督管理局进行沟通和协调，缩短进口医疗器械产品注册（备案）周期，让您代理的进口医疗器械产品顺利在中国市场上市。

进口器械产品注册行政许可事项收费
项目分类子项目分类费用(万元)
第二类*注册21.09
变更注册4.2
延续注册4.08
进口器械产品注册
第三类*注册30.88
变更注册5.04
延续注册4.08
临床试验申请（高风险医疗器械）4.32

产品说明

服务流程
业务接洽项目调研、需求确认、项目评估
签约立项签订合同
服务实施组建项目组、服务方案、成果输出、质量控制
产品交付成果交付、回访反馈

进口医疗器械产品注册流程
产品检测（1-2个月）
注册资料提交
受理（5个工作日）
体系核查（认为有必要进行质量管理体系核查的，国家局开展核查）
技术审评（60/90个工作日）
补正通知
提交发补资料
补正审评（60个工作日）
审批决定（收到审评意见20日内）
公告制证送达（审批决定后10个工作日内）

青岛英朗医疗聚焦创新、高科技医疗器械产品的研究服务，以质量为导向，以设计研究及丰富的研发经验为基础，持续为客户输出创造性价值。
如果您需要进口医疗器械注册证代办服务，或者想咨询相关的问题，欢迎联系我们。我们将竭诚为您服务。

招商政策

及时提供货源，完善的物流支持。实行区域代理，保护代理商权益。完成任务年终返点。提供合理运作空间，持续稳定为代理商做全面服务工作。提供合法的经营手续。

代理要求

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。

免责声明：环球医疗器械网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。
风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。