产品信息

医疗器械技术研发及产业化服务

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基本信息

招商单位：

青岛英朗医疗技术服务有限公司

招商区域：

全国

产品卖点

体系标准：完善的管理体系，服务周到、高效快捷；一站服务：全流程、一体化服务；质量可控：立项策划、全程严控风险、过程质量管理；专业团队：准确解读法规标准，强有力资源整合能力。

产品功能

青岛英朗医疗技术服务有限公司是医疗器械研发合同研究组织(CRO)，向医疗器械企业提供临床调研、产品研发设计、产品技术设计、工艺转化等整合式医疗器械科技创新设计服务。
青岛英朗医疗已经建立了一套完善的科研项目管理与研发生产体系，可以高时效、高质量地将科研成果转化为具有市场竞争力的优质医疗器械产品。

服务产品

产品类别：I类、II类、III类
产品类型：无源医疗器械、无菌医疗器械
项目需求：医疗器械项目立项、医疗器械产品设计、医疗器械技术设计、医疗器械工艺研发设计、医疗器械设计开发资料撰写。

服务内容

产品研发设计：临床调研、产品立项材料、法规及适用标准识别、产品生产制造信息
产品技术设计：初步风险分析，产品技术要求、说明书、标签，单因素影响测定试验，产品基本*和基本性能要求，生物*要求
产品研发过程及设计验证：特殊工艺开发/确认方案、工艺验证方案及设计优化、生产工艺规程/检验规程起草、产品设计确

产品说明

服务流程

业务接洽：项目调研、需求确认、项目评估
签约立项：签订合同
服务实施：组建项目组、服务方案、成果输出、质量控制
产品交付：成果交付、回访反馈

公司团队专门为医疗器械企业提供全面的设计开发和技术转化服务，依照医疗器械法规要求，通过规范的设计开发流程，在保证质量的前提下，控制研发成本降低风险，加速创新成果产业化。

青岛英朗医疗致力于为顾客提供专业化和高效率的研发外包服务，帮助顾客打破医疗器械行业准入壁垒和技术壁垒，缩短产品研发周期、提高研发效率和控制研发成本降低风险，加速创新成果产业化。

青岛英朗医疗聚焦创新、高科技医疗器械产品的研究服务，以质量为导向，以设计研究及丰富的研发经验为基础，持续为客户输出创造性价值。

招商政策

及时提供货源，完善的物流支持。实行区域代理，保护代理商权益。提供合理运作空间，持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。

代理要求

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。

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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。