产品信息

青岛一类医疗器械备案

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基本信息

招商单位：

青岛英朗医疗技术服务有限公司

招商区域：

全国

产品卖点

体系标准：完善的服务管理体系，服务周到、高效快捷；一站服务：全流程、一体化服务；质量可控：立项策划、全程严控风险、过程质量管理；专业团队：准确解读法规标准，强有力资源整合能力。

产品功能

青岛英朗医疗器械技术服务有限公司为您提供一类医疗器械产品备案、生产备案、以及备案变更服务。

服务内容
一类医疗器械产品备案资料编写与定稿
生产设备、检验设备清单确认
产品标签、说明书、技术要求审核
产品备案资料递交
必要时的现场咨询

办理时长
所有资料准备齐全并审查通过，1个工作日即可审批完成并制证。
证书有效期：长期有效

青岛英朗医疗聚焦创新、高科技医疗器械产品的研究服务，以质量为导向，以设计研究及丰富的研发经验为基础，持续为客户输出创造性价值。

产品说明

一类医疗器械生产备案，办理条件：
1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
2.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
3.有保证医疗器械质量的管理制度；
4.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

服务流程
业务接洽项目调研、需求确认、项目评估
签约立项签订合同
服务实施组建项目组、服务方案、成果输出、质量控制
产品交付成果交付、回访反馈

青岛英朗医疗技术服务有限公司是医疗器械研发合同研究组织(CRO)，专注于为国内外医疗器械企业提供专业化、系统化的技术法规咨询、科技成果转化、产品注册申报等一站式服务，协助培养技术人才团队、提高管理水平和竞争力，倾力于医疗器械技术转化服务平台建设。
公司致力于为顾客提供专业化和高效率的研发外包服务，帮助顾客打破医疗器械行业准入壁垒和技术壁垒，缩短产品研发周期、提高研发效率和控制研发成本降低风险，加速创新成果产业化。

招商政策

及时提供货源，完善的物流支持。实行区域代理，保护代理商权益。提供合理运作空间，持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。

代理要求

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。

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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。