产品信息

医疗器械质量管理体系辅导

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基本信息

招商单位：

青岛英朗医疗技术服务有限公司

招商区域：

全国

产品卖点

体系标准：完善的管理体系，服务周到、高效快捷；一站服务：全流程、一体化服务；质量可控：立项策划、全程严控风险、过程质量管理；专业团队：准确解读法规标准，强有力资源整合能力。

产品功能

医疗器械质量管理体系贯穿产品研发、生产、销售等全生命周期，能够帮助企业提高整体绩效，为推动其可持续发展奠定良好基础。建立适应的质量管理体系，是企业管理合规性、质量稳定性、产品可靠性的有力保障，可提升企业应对风险和机遇的能力。
青岛英朗医疗技术服务有限公司将根据企业产品需求、产品特性及企业实际运营情况进行综合分析，为企业量身定制适用的质量管理体系。

服务内容
质量管理体系的建立
质量管理体系宣贯培训
质量管理体系模拟核查与整改

服务流程
1.医疗器械质量管理体系诊断、法规识别。
2.医疗器械质量管理体系建立的策划，调研宣贯、策划准备、培训。
3.医疗器械质量管理体系建立，质量管理体系文件的编写。
4.医疗器械质量管理体系文件的定稿、审核、批准。
5.医疗器械质量管理体系文件的发放，体系宣贯培训。
6.医疗器械质量管理体系试运行。
7.医疗器械质量管理体系模拟核查与整改，质量管理体系文件的修订。

产品说明

质量管理体系文件层次结构
质量手册（A层）：根据所阐明的质量方针和质量目标描述质量管理体系。
质量管理体系程序（B层）：描述实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动。
作业指导书和质量管理体系中的其他文件（C层）：由详细的作业文件构成。

青岛英朗医疗技术服务有限公司是医疗器械研发合同研究组织(CRO)，专注于为国内外医疗器械企业提供专业化、系统化的技术法规咨询、科技成果转化、产品注册申报等一站式服务，协助培养技术人才团队、提高管理水平和竞争力，倾力于医疗器械技术转化服务平台建设。

青岛英朗医疗聚焦创新、高科技医疗器械产品的研究服务，以质量为导向，以设计研究及丰富的研发经验为基础，持续为客户输出创造性价值。

招商政策

及时提供货源，完善的物流支持。实行区域代理，保护代理商权益。提供合理运作空间，持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。

代理要求

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。

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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。