检测准确，检测方便 出结果快

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAVIgM)。

1.产品规格
1.1条型:单人份/袋，25人份/简:

1.2板型:单支/袋，10支/袋

2.性能指标
用国家参考品或经标化的参考品进行检测

2.1物理检查

2.1.1外观:平整，材料附着牢固，内容齐全

2.1.2液体移行速度:液体移行速度应>5mm/min。

2.2性参考品符合率
用20份阴性参考品检测，阴性参考品符合率为20/20。
2.3阳性参考品符合率
用10份阳性参考品检测，阳性参考品符合率为10/10。
2.4*低检出量
用*低检出量参考品检测，*低检出量应>1:4。

2.5重复性
用重复性参考品平行检测10人份，其反应结果应一致。
2.6稳定性试验
37C放置20天，检测结果符合2.2项、2.3项、2.4项、2.5项的要求

3.检验方法

3.1物理检查

3.1.1外观:目视检查，应符合
2.1.1的要求。

3.1.2液体移行速度:使用游标卡尺和秒表检测液体移行速度，应符合2.1.2的要求。

3.2阴性参考品符合率
3.2.1阴性参考品制备

本产品定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒gM抗体(HAVgM)，用于辅助甲型肝炎的早期诊断。甲肝是法定乙类传染病，是急性病毒性肝炎中感染率和发病率*高的一种。甲肝病毒是导致甲肝的病原体，而传染源就是感染甲肝病毒的人，HAVIgM是感染甲肝病毒后*早出现的抗体，感染甲肝病毒(HAV)后，一般在症状出现前5-10天产生特异性甲型肝炎抗体IgM(HAVgM)，该抗体持续存在6个月左右，是甲肝诊断的重要指标，其检出阳性提示急性甲型肝炎病毒感染早期。本试剂盒应用免疫层析式抗体捕获法原理，在硝酸纤维膜上包被抗人-IgM抗体和抗gG多克隆抗体。若标本中含有HAVgM抗体时，能与抗人-lgMp链抗体及胶体金标记HAV抗原的复合物相结合，在反应区形成肉眼可见的两条红色反应线，反之则只在对照线位置(C)出现一条红色反应线。

2.1用常规方法采集血清或血浆标本，所有标本应视为传染因子对待，勿采用落血样本2.2取待测样本，按照1:1000倍稀释，例如取待测样本4加入到的样本稀释液中，将稀释后的样本混合液混合均匀。
2.3临床采用EDTA-K2肝素、酸或草酸作为抗凝剂的血浆样本均适用于本产品。

及时提供货源，完善的物流支持。实行区域代理，保护代理商权益。提供合理运作空间，持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。