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预期用途：本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体。

注册证编号：国械注准20163400552
注册人名称：艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所：杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
生产地址：杭州经济技术开发区12号大街(东)198号:杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)。
产品名称：幽门螺旋杆菌IgG在物(乳胶法)
包装规格：板型单人份:40人份/盒
主要组成成分：包被用抗人IgG抗体*标记用幽门螺旋杆菌多肽抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑粗吸管。(具体内容详见产品说明书)

幽门螺旋杆菌经口到达胃粘膜后定居感染，经数周或数月引发慢性、浅表性胃炎，
数年或数十年后发展成为十二指肠溃疡、胃溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤、慢性萎缩性胃
炎等.慢性胃炎和消化道溃疡患者的普遍症状为：食后上腹部饱胀、不适或疼痛，常伴
有其它不良症状，如嗳气、腹胀、反酸和食欲减退等。有些病人还可出现反复发作性剧
烈腹痛、上消化道少量出血等。
【检验原理】
本试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定
于膜上检测区（T）的抗人IgG抗体。
检测时，将血清/血浆样本滴入试剂加样孔（S）内，血清/血浆样本与预包被的乳
胶颗粒结合的幽门螺旋杆菌抗原反应。然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。如是
阳性，乳胶在层析过程中先与样本中的幽门螺旋杆菌抗体结合，随后结合物会被固定在
膜上的抗人IgG抗体结合，在检测区（T）内会出现一条红色条带。如是阴性，则检测
区（T）内将没有红色条带。无论抗幽门螺旋杆菌抗体是否存在于样本血样中，一条红
色条带都会出现在质控区（C）内。质控区（C）内所显现的红色条带是判定是否有足够
样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准

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