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产品信息

    泰利福主动脉内球囊反搏泵IAP-0701，IAP-0601

    浏览：3193次  留言1条

    上海沫锦医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位：

    上海沫锦医疗器械有限公司

    注册证号：

    国械注进20203080452

    招商区域：

    全国

    产品分类：

    手术室/急救室/诊疗室设备及器具 手术及急救装置

    适用科室：

    急诊科 重症监护室（ICU）
    产品卖点
    培训详细到位，操作方便
    产品功能
    该产品临床适用于成年患者的主动脉内球囊反搏治疗。
    图片展示

    产品说明
    技术参数：
    1、交流电源供电：支持电源范围110V-240V；
    2、电池供电：充满后可工作90分钟；单一的可触摸屏，尺寸大于12吋；
    3、波形显示：ECG，AP，BP波形；ECG可以显示充气间隔以便临床可以判断反搏效果；可以准确显示导管压力。
    4、临床需通过患者相关生理参数观察、判断患者治疗情况，要求能显示以下生理数据：心率，被辅助收缩压／舒张压／平均压／反搏压，无辅助收缩压／舒张压／平均压
    5、机器需能显示电池容量、氦气瓶容量、氦气瓶压力数值，以便能及时充电、更换氦气瓶，保证患者*
    6、报警显示：屏幕显示报警内容和排除步骤，方便临床快速处理报警；报警角可以360度可见，可以暂停声音报警。
    ★7、反搏泵的辅助效果，需能满足以下临床需求：根据ECG等参数准确选择充排气时机，增加心肌供血，减少心肌需氧量，以达到维持心肌耗氧/供氧平衡，改善患者心功能。
    控制方式1、触摸屏控制；按键控制；报警角控制
    2、支持触摸屏操作，临床常用功能也支持实体按键操作，比如辅助启动，辅助频率，屏幕冻结，打印，参考线设置等
    工作模式1、需具备自动以及手动控制模式；工作模式转换过程不影响正常反搏；
    2、自动模式包含：自动选择信号源；自动选择触发模式（6种）；自动选择时相算法；实时评估所有ECG导联状态并自动选择*佳ECG导联
    3、手动模式：可以选择信号源；选择触发模式；调整时相；选择ECG导联
    触发模式1、支持７种模式触发：Pattern／Peak/Aifb／起搏器V／A-V／起搏器A／AP／机内设置；满足临床不同患者的治疗需求。
    2、自动评估球囊排气状态，计算排气速度，评估R波排气*性，自动关闭R波排气
    3、反搏频率可达200次／分钟，能满足快速心律失常患者反搏辅助需要
    4、反搏过程中可以根据患者实际情况准确连续调整球囊充气量，调整精度0.5毫升，保证反搏效率与患者*。
    5、为保证气体干燥不影响反搏，除水频率不低于2次/小时，且除水过程不得不影响正常辅助
    6、需具备气体不足监测以及自动补充气体功能，以保证反搏效果
    7、可用一次性氦气瓶或重复使用氦气瓶

    辅助功能
    1、可以显示并打印记录全部反搏相关的患者信息，以备患者病历留档需要

    2、具备开机自检功能，并清单式提示功能自检结果，方便临床快速判断机器运行状态
    3、可以显示并打印*近100次报警状态报告，以便故障排除、记录以及信息存档需要
    注册证编号
    国械注进20203080452
    注册人名称
    ArrowInternationalLLC箭牌国际公司
    注册人住所
    3015CarringtonMillBlvd.Morrisville,NorthCarolina27560USA
    生产地址
    16ElizabethDriveChelmsfordMassachusetts01824USA
    代理人名称
    泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
    代理人住所
    中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
    产品名称
    主动脉内球囊反搏泵Intra-AorticBalloonPumpSystem
    管理类别
    第三类
    型号规格
    IAP-0701，IAP-0601
    结构及组成/主要组成成分
    该产品由AC3IABP控制台、IAA-00003电话电缆、IAA-01004AC3系列附件包、IAA-00175双挂钩静脉输液架、ECG电缆、电源线组成。
    适用范围/预期用途
    该产品临床适用于成年患者的主动脉内球囊反搏治疗。
    产品储存条件及有效期
    附件
    产品技术要求
    其他内容
    /
    备注
    审批部门
    国家药品监督管理局
    批准日期
    2020-10-26
    生效日期
    有效期至
    2025-10-25
    特别声明
    根据《广告法》和市场监管部门指示，以防误导广大消费者在此特别声明。
    1.关于产品广告宣传:
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    招商政策
    及时提供货源，完善的物流支持。实行区域代理，保护代理商权益。提供合理运作空间，持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。
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    风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。