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产品信息

    韩迈迪克心率变异分析系统/精神压力治疗仪SA-3000P

    浏览：2352次  留言1条

    上海沫锦医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位：

    上海沫锦医疗器械有限公司

    注册证号：

    国械注进20162073269

    招商区域：

    全国

    产品分类：

    医用电子仪器设备 其他生物电诊断仪器

    适用科室：

    精神卫生科 康复护理科 老年病科 神经科 心内科
    产品卖点
    心率测量和分析，监测患者的血流状况，操作简单方便，数据准确
    产品功能
    该产品用于对患者的心率进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。
    图片展示

    产品说明
    SA-3000P精神压力分析仪(心率变异分析系统)是一款客观测量精神压力水平的分析系统。应用心率变异性和加速度脉搏理论进行信号分析，检测自主神经系统活性及平衡程度并自动量化分析，来客观反映人体精神压力状态。自从上市以来，以其“检测客观、性能、应用范围广”的优势受到国内外医疗机构的普遍认可。
    【检测原理】

    　　心率变异性(HRV)理论

    　　心率变异性是指逐次心搏间期的微小差异，它产生于自主神经系统对心脏窦房结的调制，使心搏间期一般存在几十毫米的差异和波动。通过心率变异性的时域和频域分析，可准确测量并量化评估自主神经系统功能。

    　　HRV做为精神压力检测指标的原因

    　　人体承受精神压力的直接载体是大脑，大脑皮层是调节人体生理活动的高级中枢，控制人体的中枢神经，支配脏器活动和肢体运动，管理呼吸、消化、感觉、语言、情感、思想、记忆等。由于大脑的特殊结构和重要性，不允许人们通过侵入性检查在大脑皮层直接测定精神压力。

    　　科学家一直致力于寻找能够客观准确测量大脑精神压力的方法，发现通过大脑支配的脏器变化可反映人体精神压力状况。由于心血管系统具有自我调节体系，心脏除了受交感神经和副交感神经支配外还具有自律性，外界刺激会影响心率的变化，但不会影响心律的稳定性。

    　　心率变异性是指逐次心搏间期的微小差异，它产生于自主神经系统对心脏窦房结的调制，这种微小差异变化能够反映自主神经系统活性及其平衡协调的关系，从而客观的反映大脑所承受的压力。因此，心率变异性被做为反映人体精神压力理想的指标。经过科学实验和反复论证，心率变异性已经成为目前测定人体精神压力客观、准确和直接的方法。
    注册证编号
    国械注进20162073269
    注册人名称
    （株）迈迪克公司MEDI-CORECo.,Ltd.
    注册人住所
    首尔特别市江南区清潭洞72-3Luna大厦4层4FLunaB/D,72-3Chungdam-dong,Gangnam-gu,Seoul,Korea
    生产地址
    京畿道光州五浦邑菱坪里549号，韩国549，Nungpyung-1Ri，Opo-up,Gwangju-si，Gyunggi-do，Korea
    代理人名称
    韩迈迪克(北京)科技发展有限公司
    代理人住所
    北京市朝阳区八里庄西里98号8层902
    产品名称
    心率变异分析系统HeartRateVariabilityAnalysisSystem
    管理类别
    第二类
    型号规格
    SA-3000P
    结构及组成/主要组成成分
    该产品由主机、光电传感器、电极传感器和电源线组成。
    适用范围/预期用途
    该产品用于对患者的心率进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。
    产品储存条件及有效期
    附件
    产品技术要求
    其他内容
    /
    备注
    原注册证编号：国械注进20162213269延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
    审批部门
    国家药品监督管理局
    批准日期
    2020-12-07
    生效日期
    有效期至
    2025-12-06
    特别声明
    根据《广告法》和市场监管部门指示，以防误导广大消费者在此特别声明。
    1.关于产品广告宣传:
    广告法规不得使用夸大词汇，故本店已针现有展示产品进行排查，如有遗漏或未排查到之处敬请提醒，关于此类问题发生的纠纷本店支持售后协商，但不作为赔偿的理由;本公司不接受不妥协任何形式的极限词赔付，望广大消费者与“打假”人士知悉!
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    招商政策
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    代理要求
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