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锦州规范医械市场开展对高风险性医疗器械的专项检查

日期:2013-12-20 20:47:50  阅读数:682

 

医疗器械产品多种多样,而且世界众多的医疗器械公司越来越重视产品研发,不断有新的医疗器械产品上市。但是不管多么高技术含量的医疗器械产品,*性和有效性是衡量产品优劣的主要的标准,在医疗器械产品分类中植入类和无菌类医疗器械产品是风险性*高的。各地都非常重视对这两类医疗器械产品的监管。

据悉,锦州市药监部门就在近日开展了对无菌和植入类医疗器械的专项检查,这次检查的目的是为了降低医疗器械产品在流通环节的*风险,保障民众用械的*性。

这次的专项检查主要对针对无菌和植入雷医疗器械经营企业和使用单位展开的,主要是检查经营单位对于这两类医疗器械的验收、购进、出库复核和仓储等记录和凭证,产品是否能够在采购和销售后实现可追溯性,企业是不是在核准的地点和经营范围内进行经营,是不是在其它地方设有仓库等等。对于使用单位,重点是检查使用单位的存储设备,条件是不是符合要求,是不是建立了医疗器械的验收制度,是不是建立了管理制度,在使用过的一次性的无菌医疗设备,是不是按照要求销毁了,有没有相关的记录。

通过这次检查,锦州是对于无菌和植入类医疗器械的监管进一步加强了,这对全面贯彻无菌和植入类监管法规法律起到了积极的作用,另外,也在很大程度上消除了医疗器械在经营使用当中的*隐患,也保障了群众的用械的*性和有效性。

无菌类和植入类医疗器械也是其它地区药监部门监管的重点的医疗器械产品,而对于植入和无菌类医疗器械产品的监管主要是经销环节和使用环节,锦州市这次对这两类医疗器械产品经销和使用环节的检查有效的规范了市场秩序。