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辽宁省锦州市去年医疗器械不良事件共252例
日期:2013-01-30 14:25:55 阅读数:1104
从锦州市药品不良反应监测中心获悉,截至到2012年12月31日,锦州市总计上报的医疗器械不良事件为252例、百万人口81例,开通基层报告单位53家,其中医疗机构有15家,报告有234例,经营企业38家18例,通过中心上报的报告有150例。
据了解,上报的252例可疑医疗器械不良事件报告主要来自使用单位,其次是经营企业,提供医疗器械不良事件报告表的报告人多为技师、护士,操作者多为专业人员,通过使用“医疗器械不良事件监测系统”对患者的年龄与性别分布、操作人员、报告人职业、可疑医疗器械的管理类别以及分类目录进行了统计分析,分析的结果显示,在252份的报告中,男性有93例,女性152例,不详的7例,男女数值比为0.61。
根据医疗器械管理目录分类,报告中的ⅱ类医疗器械引起的不良事件*多,167例占报告总数比值66.27%;按照医疗器械分类目录统计,报告中前三位的医疗器械分别是手术室、急救室、诊疗室设备及仪器,共有47例,医用电子仪器设备共37例,物理治疗设备23例,报告手术室、急救室、诊疗室设备及仪器多为冲洗、通气、减压器具、婴儿保育设备、呼吸设备电动、液压手术台、输液辅助装置能对患者造成伤害,医用手术室、急救室、诊疗室设备及仪器,大多为质量问题引起的电气系统短路等器械不良事件,未对患者造成严重伤害。