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江西食品药品监管局整改358家医疗器械企业
日期:2013-01-30 14:59:06 阅读数:1114
自2012年起,江西食品药品监管局在全省范围内开展了食品、药品、医疗器械的集中整治,对药品生产、经营企业立案909起,责令整改358家医疗器械企业。截至2012年底,该局完成了24个全国食品药品*示范区的创建。
据悉,2012年,该局把无菌和植入类医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》列入政府“质量兴省”的重要考评内容和省局综合目标考核内容。目前,全省103家无菌和植入类医疗器械生产企业已有90余家通过了“规范”检查;监管局责令8家企业停产改造,依法注销了4家企业的18个二类无菌医疗器械注册证、1家企业的《医疗器械生产企业许可证》。
此外,该局组织开展了长达8个月的全省医疗器械专项检查。全省集中力量、团结一致,共检查了生产企业189家,经营企业2258家,使用单位2039家。检测出23个主要问题、提出整改意见25条,责令改正的企业358家,部分严重违法违规的企业受到应有查处。
据了解,2012年7月,该局组织了对*批24个试点市县的监测工作,24个试点县(市、区)均完成了餐饮保化监督所、药品不良反应监测中心、食品药品快检室、电子地图和数据库的建设,创建达标率高达91.67%。
此外,试点县(市、区)医药企业相关人员培训率,企业索证索票、进货查验和台帐登记制度落实率以及药品生产、配送企业的电子监管覆盖率均达到90%以上;大中型餐饮、学校食堂、集体用餐配送单位和药品生产经营企业、乡镇(街道)以上单位基本都建立了诚信档案。
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