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江苏海安县药监局多措并举加强对药械质量安全风险的管控

日期:2013-12-21 18:14:15  阅读数:673

 

据悉,江苏省海安县药监局采取了多项措施加强对医疗器械质量*的管控。着主要是为了加强相关企业和个人医疗器械和药品的质量*管控意识,该县规定企业是药械质量*管控的*责任人,并且明确了*风险点,在全县形成了*风险管控网络和机制,这有效的防止了*风险事故的发生。

江苏海安县药监局在加强*风险管控工作中,采取了多项措施,首先是明确了*风险管控的对象,将企业的信用等级设定为四级,而其中一般失信和严重失信等级的企业被列为了风险管控的对象,另外,还将基本药物的品种,需要冷藏药品的品种和高风险的品种列为风险品种,在流通环节上将药品经营、药品流通、医疗器械生产、医疗器械经营以及医疗机构作为对药械*风险排查的主要环节和对象。

其次是该县建立了风险预警机制,明确了管控的方法,该县药监局要求相关的医疗器械和药品企业要填写药品医疗器械质量*风险排查表,并且还建立了相关的管控机制。再次,建立了*风险管控机制,形成了一整套的*风险措施,比如,进行*风险责任追究、风险管理承诺、风险督查等等,要求相关单位要切实落实*风险制度和要求,形成完整的*风险监管机制。四是对*监管的责任进行了明确,*风险监管责权一致,要求企业要强化*风险意识,要派专人进行*风险监管,并完善应急预案,另外还要加强和政府部门、卫生部门等相关部门的沟通,遇到风险事件,保证*时间做出反应,并且*大限度的减少和降低危害的程度。