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辽宁锦州市医疗器械监管再出重拳
日期:2015-04-27 08:56:27 阅读数:647
“锦州市将对医疗器械风险隐患整改落实、违法违规行为查处、投诉举报核查等情况进行重点排查,加大对重点企业巡查力度,严把产品质量关,对违法失信企业严惩重罚,确保人民群众用械*。”这是在4月14日全市医疗器械监管工作会议上了解到的。
继去年开展了医疗器械“五整治”专项行动后,今年锦州市按照国家及省食药监局的工作部署,结合辖区实际情况,确定了专项整治重点,在全市深入开展医疗器械“五整治”回头看行动,着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等违法行为,全面排查医疗器械监管各个环节的风险隐患,以问题为导向,强化监管、跟踪问效,确保整改措施取得实效。
“回头看”行动将加强对无菌和植入性医疗器械等高风险产品的专项检查,重点在使用环节上检查医疗器械产品包装、标签和说明书以及产品出厂检验是否符合强制标准和注册技术要求。重点检查专项行动期间抽验发现的不合格产品是否采取了相应处置措施,相关企业是否制定了整改方案,整改和处罚措施是否得到落实。重点检查专项行动期间受理的群众投诉举报是否进行了核实,发现的问题是否得到处理,该移送的案件线索是否进行了移送。适时组织开展一次医疗机构在用设备及制度落实互检互查专项行动,组织医疗机构相关业务人员进行交叉检查,确保医疗器械产品来源清楚、质量*、去向明了。