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产品信息

    消化道早筛查隐血免疫双联检测试剂盒(血红蛋白+转铁蛋白)

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    安徽深蓝医疗科技股份有限公司
    基本信息

    招商单位:

    安徽深蓝医疗科技股份有限公司

    注册证号:

    皖械注准20152400173

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    体外诊断试剂 诊断试剂

    适用科室:

    检验科 消化科
    产品卖点
    1、转铁蛋白与血红蛋白联合检测,大限度避免上、下消化道的漏检;2、特异性和灵敏度高;3、两种检测方法,相互补充,相互印证。
    产品功能
    用于定性检测人粪便标本中血红蛋白和转铁蛋白,为消化道出血性疾病的诊断提供参考。
    图片展示

    产品说明
    产品原理:
    产品采用三明治夹心免疫检测原理研制。采用单克隆和多克隆抗体,特异性地针对人粪便样品中的血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf),在不到五分钟的时间里,可以检出低量为0.2μg/ml的血红蛋白和0.04μg/ml的转铁蛋白。

    产品优点:
    转铁蛋白在肠道自身的稳定性及抗菌能力都强于血红蛋白,克服了由于血红蛋白易被胃酸、细菌降解消化的弊病,从方法学上有很好的互补性:
    1、抗原抗体的改进可通过基因工程技术获取高纯度的抗原与抗体,或构建多表位抗原抗体,或采用信号放大系统,提高反应的特异性与灵敏度;
    2、两种检测方法,相互补充,相互印证;
    3、避免漏检和前滞反应造成的假阴性。

    关于深蓝/AboutUs
    深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念,深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。

    隐血免疫双联检测试剂盒(血红蛋白+转铁蛋白)
    (胶体金法)使用说明书

    【产品名称】
    通用名称:隐血免疫双联检测试剂盒(血红蛋白+转铁蛋白)(胶体金法)
    英文名称:OccultBloodImmunologicalTestKit(ColloidalGold)
    【包装规格】
    卡型:1/3/5/10/20/50/100人份/盒
    【预期用途】
    本品用于定性检测粪便中的血红蛋白和转铁蛋白,为消化道出血性疾病的诊断提供参考。

    【主要组成成分】
    试剂盒由血红蛋白检测试纸条、转铁蛋白检测试纸条、试纸卡、样本管和取样棒组成。其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜组成,包被抗体;血红蛋白检测试纸条:羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-2羊抗鼠多克隆抗体;转铁蛋白检测试剂条:鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-1和鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-2。样本管内含磷酸盐缓冲液。本品不同批号间的各组分不得混用。
    【储存条件及有效期】
    储存条件:于4℃-30℃避光干燥保存。
    有效期:24个月。
    【生产日期】见包装。
    【适用仪器】胶体金试纸分析仪通用。
    【样本要求】
    1.样本收集容器:洁净无污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集粪便样品。
    2.样品应从病人粪便中随机收集在干燥、清洁容器中,对特殊病人可要求在不同地方随机取样,以增加检测的准确性。
    3.拧开专用采便液混合管,用专用采便棒随机多点从病人粪便的不同部位取样,取样量以全部覆盖采便器远端螺旋状沟槽为宜。
    4.将采便棒放回采便容器内,将盖拧紧,与缓冲液充分混匀。
    5.建议处理好的样品在1小时内及时检测,如不能立即检测处理好的样品可以在2-8℃下储存12小时。
    6.容器及专用取样棒应避免血红蛋白或转铁蛋白污染,如有该类物质将影响检测结果。

    【检验方法】
    在使用本产品前,请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前,请不要提前撕开铝箔袋。
    1.检测试剂盒及病人样品提前平衡至室温。
    2.撕开铝箔袋,取出检测卡平放于桌面上。
    3.将采便器顶端盖拧下,将3-4滴粪便混合液滴入检测板的加样孔中,静置等待结果的出现。
    4.观察结果:在5分钟内直接在观察孔中读取结果,为保证结果的准确性,请勿在10分钟后判读结果。
    【阳性判读值或者参考区间】
    本血红蛋白检测试纸的检测范围是:0.2μg/ml~2000μg/ml;
    转铁蛋白检测试纸的检测范围是:0.04μg/ml~400μg/ml。
    【检验结果的解释】
    1、全阳性:血红蛋白和转铁蛋白在控制区(C)和检测区(T)均各出现一条紫红色带;
    2、血红蛋白阳性:血红蛋白控制区(C)和检测区(T)各出现一条紫红色带;
    3、转铁蛋白阳性:转铁蛋白控制区(C)和检测区(T)各出现一条紫红色带;
    4、全阴性:仅在控制区(C)出现一条紫红色带,血红蛋白检测区(T)及转铁蛋白测区(T)均无紫红色带;
    5、无效:控制区(C)无色带出现,表明试验无效,应重新进行检测。
    【检验方法的局限性】
    本试纸卡只能定性筛选大便中隐血的存在,不能定量确定标本中的出血量。样本如未及时送检,久置将使血红蛋白被肠道细菌分解,造成假阴性。

    【产品性能指标
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。提供合法的经营手续。实行区域代理,保护代理商权益。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。完善的销售网络。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。