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招商单位：
安徽深蓝医疗科技股份有限公司注册证号：
皖械注准20152400018招商区域：
全国产品分类：
体外诊断试剂 诊断试剂适用科室：
妇产科 妇科 检验科 内分泌科 皮肤科产品卖点
1、专业细菌性阴道病四联检测试剂盒生产厂家，四项指标联查，操作简单，可以配套阴道炎自动检测系统使用，快速，简单、高效；2、灵敏度高、特异性高、准确性高；3、妇科常规采样；快十分钟
产品功能
深蓝细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法）用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢、多胺的定性检测。
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产品说明
通用名称：细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法）
商品名称：深蓝妇检
英文名称：Four-indicator Testing Kit for Bacterial Vaginosis
包装规格：10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
检测原理：
1、唾液酸酶检测原理：唾液酸酶能使特异性底物反应，在相应显色剂作用下呈现特异颜色变化，颜色深浅与唾液酸酶活性浓度成正比；
2、白细胞酯酶检测原理：白细胞酯酶能水解特异性底物，当样本中含有此酶时，会发生生化反应呈蓝色，蓝色深浅与白细胞酯酶活性浓度成正比；
3、过氧化氢检测原理：过氧化氢经过过氧化物酶催化下，在反应底物作用下呈蓝色，蓝色深浅与过氧化氢浓度成正比；
4、多胺检测原理：多胺在特异性物质的催化下与相应反应物发生反应生成蓝色，蓝色深浅与多胺浓度成正比。
产品性能：
1、灵敏度；唾液酸酶低检出浓度应为1.4U/ml；白细胞酯酶低检出浓度应为2.0U/ml；过氧化氢低检出浓度应为0.4μmol/L；氯化铵低检出浓度应为0.4mmol/L。
2、重复性：同批试剂盒检测重复性≥98%
3、批间差：不同批号试剂盒检测差异≤5%
关于深蓝/AboutUs
深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念，深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。
公司拥有快速诊断试剂生产线，产品拥有多项核心专利技术，积极参加国内各类展会，并通过互联网进行推广，公司产品在湖北、广东、河南、河北等多地中标，欢迎有实力的代理商洽谈合作。客户满意是我们高的荣誉，我们将竭诚为您服务，期待与您的合作和交流。
说明书
【产品名称】通用名称：细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法）
英文名称：Four-indicatorTestingKitforBacterialVaginosis
【包装规格】10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【预期用途】用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢、多胺的定性检测。
【检验原理】
1、唾液酸酶检测原理：唾液酸酶能使特异性底物反应，在相应显色剂作用下呈现特异颜色变化，颜色深浅与唾液酸酶活性浓度成正比；
2、白细胞酯酶检测原理：白细胞酯酶能水解特异性底物，当样本中含有此酶时，会发生生化反应呈蓝色，蓝色深浅与白细胞酯酶活性浓度成正比；
3、过氧化氢检测原理：过氧化氢经过过氧化物酶催化下，在反应底物作用下呈蓝色，蓝色深浅与过氧化氢浓度成正比；
4、多胺检测原理：多胺在特异性物质的催化下与相应反应物发生反应生成蓝色，蓝色深浅与多胺浓度成正比。
【主要组成成分】
该产品单人份由BV检测卡（分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸、辣根过氧化物酶）、加样试管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、唾液酸酶显色液（固紫B溶液）、过氧化氢显色液（四甲基联苯胺溶液）、多胺显色液（分别为苯酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液）组成。包装组分见下表:【储存条件及有效期】产品储存条件为2～8℃；产品有效期为一年。
【生产日期】见包装。
【样本要求】样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10～20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应立即使用。
【检验方法】
1、取出装有检测卡的铝箔袋及样本稀释液等试剂放置室温30分钟，使其恢复室温。
2、样本采集：插入窥阴器，长棉拭子从阴道侧壁或后穹窿处尽可能多采集分泌物，立即送检；
3、样本处理：取一样本管，将分泌物拭子置于该管中，滴加样本稀释液8～10滴；充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液，立即检测或盖紧置冰箱短时间冷藏；
4.将样本液（2-3滴）滴入检测卡的加样孔中，静置等待结果的出现。
5.观察结果：在5分钟内直接在观察窗中读取结果，为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。
【阳性判断值或者参考区间】
本产品*低检测出样品中0.2μg/ml的血红蛋白，检测范围为：0.2μg/ml
商品名称：深蓝妇检
英文名称：Four-indicator Testing Kit for Bacterial Vaginosis
包装规格：10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
检测原理：
1、唾液酸酶检测原理：唾液酸酶能使特异性底物反应，在相应显色剂作用下呈现特异颜色变化，颜色深浅与唾液酸酶活性浓度成正比；
2、白细胞酯酶检测原理：白细胞酯酶能水解特异性底物，当样本中含有此酶时，会发生生化反应呈蓝色，蓝色深浅与白细胞酯酶活性浓度成正比；
3、过氧化氢检测原理：过氧化氢经过过氧化物酶催化下，在反应底物作用下呈蓝色，蓝色深浅与过氧化氢浓度成正比；
4、多胺检测原理：多胺在特异性物质的催化下与相应反应物发生反应生成蓝色，蓝色深浅与多胺浓度成正比。
产品性能：
1、灵敏度；唾液酸酶低检出浓度应为1.4U/ml；白细胞酯酶低检出浓度应为2.0U/ml；过氧化氢低检出浓度应为0.4μmol/L；氯化铵低检出浓度应为0.4mmol/L。
2、重复性：同批试剂盒检测重复性≥98%
3、批间差：不同批号试剂盒检测差异≤5%
关于深蓝/AboutUs
深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念，深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。
公司拥有快速诊断试剂生产线，产品拥有多项核心专利技术，积极参加国内各类展会，并通过互联网进行推广，公司产品在湖北、广东、河南、河北等多地中标，欢迎有实力的代理商洽谈合作。客户满意是我们高的荣誉，我们将竭诚为您服务，期待与您的合作和交流。
说明书
【产品名称】通用名称：细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法）
英文名称：Four-indicatorTestingKitforBacterialVaginosis
【包装规格】10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【预期用途】用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢、多胺的定性检测。
【检验原理】
1、唾液酸酶检测原理：唾液酸酶能使特异性底物反应，在相应显色剂作用下呈现特异颜色变化，颜色深浅与唾液酸酶活性浓度成正比；
2、白细胞酯酶检测原理：白细胞酯酶能水解特异性底物，当样本中含有此酶时，会发生生化反应呈蓝色，蓝色深浅与白细胞酯酶活性浓度成正比；
3、过氧化氢检测原理：过氧化氢经过过氧化物酶催化下，在反应底物作用下呈蓝色，蓝色深浅与过氧化氢浓度成正比；
4、多胺检测原理：多胺在特异性物质的催化下与相应反应物发生反应生成蓝色，蓝色深浅与多胺浓度成正比。
【主要组成成分】
该产品单人份由BV检测卡（分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸、辣根过氧化物酶）、加样试管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、唾液酸酶显色液（固紫B溶液）、过氧化氢显色液（四甲基联苯胺溶液）、多胺显色液（分别为苯酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液）组成。包装组分见下表:【储存条件及有效期】产品储存条件为2～8℃；产品有效期为一年。
【生产日期】见包装。
【样本要求】样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10～20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应立即使用。
【检验方法】
1、取出装有检测卡的铝箔袋及样本稀释液等试剂放置室温30分钟，使其恢复室温。
2、样本采集：插入窥阴器，长棉拭子从阴道侧壁或后穹窿处尽可能多采集分泌物，立即送检；
3、样本处理：取一样本管，将分泌物拭子置于该管中，滴加样本稀释液8～10滴；充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液，立即检测或盖紧置冰箱短时间冷藏；
4.将样本液（2-3滴）滴入检测卡的加样孔中，静置等待结果的出现。
5.观察结果：在5分钟内直接在观察窗中读取结果，为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。
【阳性判断值或者参考区间】
本产品*低检测出样品中0.2μg/ml的血红蛋白，检测范围为：0.2μg/ml
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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。
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