产品信息

心肌钙蛋白I检测试剂盒

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基蛋生物科技股份有限公司

普通企业
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基本信息

招商单位：

基蛋生物科技股份有限公司

注册证号：

苏械注准20192400415

招商区域：

全国

产品分类：

体外诊断试剂诊断试剂

适用科室：

急诊科检验科门诊神经科心内科

产品卖点

专业生产厂家，实力企业，具有较高的品牌知名度、美誉度，质量优、价格优、服务优。

产品功能

心肌钙蛋白I检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。

产品说明

【产品名称】
通用名称：心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Cardiac Troponin I Fast Test Kit

【包装规格】
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【预期用途】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI，下文中“心肌肌钙蛋白I”均使用其英文缩写“cTnI”）的含量，检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。

【检验原理】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒原理：以两株高特异性、高敏感性cTnI单克隆抗体，其中单克隆抗体I为胶体金标记抗体，固定在金标垫上，单克隆抗体II作为捕获抗体包被在NC膜上的检测线（T），并在质控线（C）包被兔抗鼠lgG抗体，采用高度特异性的抗原抗体反应及胶体金干式免疫层析技术，检测人血中cTnI的含量。
配套仪器原理：待测物与检测板上的捕获抗体和胶体金标记抗体的结合产生颜色的变化，显色的强度变化与待测物浓度有相关性，测量系统运用光电扫描标记物和待测物结合区，获得光电信号，然后对光电信号的强弱进行测量处理，定量地分析出待测物的浓度。

【适用仪器】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒适用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8100免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400415
【产品技术要求编号】YZB/苏0693-2014

招商政策

及时提供货源，完善的物流支持。提供合理的运作空间，完成任务年终返点。实行区域保护代理，保护代理商权益。持续稳定地为代理商做全面服务工作；提供合法的经营手续。

代理要求

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。完善的销售网络。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。

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