招商单位:
基蛋生物科技股份有限公司注册证号:
苏械注准20192400416招商区域:
全国产品分类:
体外诊断试剂 诊断试剂适用科室:
儿科 急诊科 检验科 门诊 心内科 新生儿科产品名称
通用名称:高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:OneStepTestforhs-CRP(ColloidalGold)
包装规格
包装规格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
预期用途
高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。
C反应蛋白(CRP)是炎症和组织损伤的标志物,是一种“急性期”蛋白,在肝脏中合成,当人体发生非特异性反应到感染与其他急性炎症反应时,血清、血浆或全血浓度会升高。在导致组织损伤、感染或急性炎症的各种疾病状态中,常规C反应蛋白可能会升高超过正常值达到20~500mg/L。同时,美国心脏协会发布了一项关于C反应蛋白对心血管疾病和常规炎症危险概率评估的报告,该报告提到3.0mg/L是超敏CRP针对心血管疾病危险概率判断的临界值,10.0mg/L是常规CRP针对炎症判断的临界值。因此,C反应蛋白的检测可用于辅助创伤、感染、炎症和外科手术的评估及常规炎症和心血管炎症的检测。
临床意义
1.心血管炎症判断检测
2.心血管疾病危险概率的高效指标
3.常规炎症严重程度判断
4.病毒细菌的鉴别诊断
适用仪器
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。
储存条件及有效期
高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】苏械注准20192400416
风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。
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