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招商单位：
武汉生之源生物科技股份有限公司注册证号：
鄂械注准20142402053招商区域：
全国产品分类：
体外诊断试剂 诊断试剂适用科室：
实验/化验室/病理科产品卖点
产品功能
该产品用于测定人体血浆中D-二聚体的含量。
产品说明
产品标准：YZB/ 鄂2202-2014
产品性能：
1、 外观：本品外包装应整洁、无渗漏，文字清晰；R1应为无色或淡黄色透明液体；R2应为乳白色悬浊液。
2、 试剂装量：不少于试剂瓶签标示装量
值。
3、 *吸光度：试剂*吸光度应不超过2.500且不低于0.800。
4、 准确度：相对偏差应≤10%。
5、 线性范围：在0.5mg/L-30.0mg/L范围以内，应满足r不低于0.0。
6、 精密度：变异系数(CV％)应≤5％；批内瓶间差应≤5.5％；批间差应≤8%。
7、 分析灵敏度：被测物浓度为10.0mg/L时，吸光度变化值应在0.100-0.300之间。
8、 稳定性：取待检试剂盒在37℃下放置7天后，产品质量应符合1、2、3、4、5、6、7的规定。产品组成：本试剂盒由检测试剂R1(磷酸盐缓冲液、消脂剂、防腐剂等)、检测试剂R2(标记有抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒、防腐剂等)组成。
规格型号：R1:18ml×1；30ml×1；45ml×1；45ml×2；50ml×3；50ml×6；60ml×1；60ml×2；60ml×2；60ml×3；60ml×6；90ml×1；90ml×2；90ml×4；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470TR2:6ml×1；10ml×1；15ml×1；15ml×2；50ml×1；50ml×2；20ml×1；20ml×2；40ml×1；60ml×1；60ml×2；30ml×1；60ml×1；60ml×2；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470T
产品性能：
1、 外观：本品外包装应整洁、无渗漏，文字清晰；R1应为无色或淡黄色透明液体；R2应为乳白色悬浊液。
2、 试剂装量：不少于试剂瓶签标示装量
值。
3、 *吸光度：试剂*吸光度应不超过2.500且不低于0.800。
4、 准确度：相对偏差应≤10%。
5、 线性范围：在0.5mg/L-30.0mg/L范围以内，应满足r不低于0.0。
6、 精密度：变异系数(CV％)应≤5％；批内瓶间差应≤5.5％；批间差应≤8%。
7、 分析灵敏度：被测物浓度为10.0mg/L时，吸光度变化值应在0.100-0.300之间。
8、 稳定性：取待检试剂盒在37℃下放置7天后，产品质量应符合1、2、3、4、5、6、7的规定。产品组成：本试剂盒由检测试剂R1(磷酸盐缓冲液、消脂剂、防腐剂等)、检测试剂R2(标记有抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒、防腐剂等)组成。
规格型号：R1:18ml×1；30ml×1；45ml×1；45ml×2；50ml×3；50ml×6；60ml×1；60ml×2；60ml×2；60ml×3；60ml×6；90ml×1；90ml×2；90ml×4；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470TR2:6ml×1；10ml×1；15ml×1；15ml×2；50ml×1；50ml×2；20ml×1；20ml×2；40ml×1；60ml×1；60ml×2；30ml×1；60ml×1；60ml×2；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470T
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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。
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