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阿尔戈斯二号视网膜假体系统问世

日期:2013-02-23 19:45:40  阅读数:1134

 

据国外媒报道,日前美国食品药品管理局(fda)批准,阿尔戈斯二号视网膜假体系统这也是**用于成人晚期色素性视网膜炎(rp)治疗的医疗器械。这个设备有一小型摄像机,安装在一副眼镜上的发射器,视频处理部件(vpu)及一个植入的视网膜假体(人造视网膜),用来替代视网膜(眼内部的一层膜)退化细胞的功能,而且可以改善患者感知图像和运动的能力。视频处理部件可以将摄像机图像转变为电子数据,电子数据又可以通过无线形式输送到视网膜假体。

视网膜炎是一种非常罕见的遗传性眼部疾病,可以损坏排列在视网膜上的光敏细胞。对于健康眼睛,光敏细胞将光线转变成电脉冲,然后通过视神经将电脉冲发送到大脑,**后由大脑将电脉冲形成图像。对视网膜炎患者来说,他的光敏细胞慢慢退化,会导致侧面视力和夜间视力逐渐丧失,直至**后的中央视力丧失。这种疾病可导致患者失明。

这种新的外科手术植入辅助设备为因视网膜炎而失去视力的患者提供了一种新的治疗选择,而此前一直没有fda批准的视网膜炎治疗方法,fda设备和放射卫生中心主任jeffrey shuren医学博士说:这种设备可帮助已经丧失感知图像和运动能力的成年视网膜炎患者进行更多的走动及从事日常活动。

阿尔戈斯二号视网膜假体系统专供成年人使用,主要用于25岁及以上视网膜炎重度至极度的患者,这部分患者对裸光有感知(能感知光线,但不能感知光线方向)或者双眼无光线感知,并有完整的内层视网膜功能,根据以往病史,患者有能看到事物的能力。此外,患者必须自愿,并且在植入后能接受对其进行临床随访、设备装配及视觉复原的建议。

除了有一部小型摄像机及安装在眼镜上的发射器之外,阿尔戈斯二号视网膜假体系统还有一个手提式的视频处理部件和一排被植入患者视网膜的电极。视频处理部件将摄像机的图像转变成电子数据,电子数据被无线传输到电极,电极又将电子数据转变为电脉冲,电脉冲可以刺激视网膜产生图像。虽然阿尔戈斯二号视网膜假体系统不能恢复患者视力,但是它可以使患者察觉光线和黑暗环境,帮助他们识别位置或物体和人的运动。

临床研究结果显示,大多数参与临床研究并使用阿尔戈斯二号视网膜假体系统的患者能进行基本的活动,要胜过没有使用阿尔戈斯二号视网膜假体系统的患者。检测的活动包括定位以及在一个白色领域触摸一个正方形;识别大量的字母、单词或句子;探知一个动作的方向;探知街道障碍物;不通过步测在人行路上行走;将黑色、灰色及白色袜子进行匹配等。

目前,这种设备由位于加利福尼亚州希尔玛的第二视力医疗产品公司上市销售。