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关于公开征求《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

日期:2020-10-16 09:42:22  阅读数:868

各有关单位:

为明确血管内导管的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心起草了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿(见附件1),即日起在网上公开征求意见。

如有任何意见或建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并于2020年11月15日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

联系人:鞠珊

电话:010-86452507

电子邮箱:jushan@cmde.org.cn

附件:1.血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)

2.反馈意见表(下载)

**药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年10月15日

来源:**药品监督管理局医疗器械技术审评中心