飞检之下，又一批医疗器械生产企业遭殃了……

又是一年飞检时，环环相扣的*、省级飞行检查，对于药监局来说，可谓硕果累累；但是对于被飞检过的医疗器械企业来说，就犹如灾难一场。

在*、省级飞检“两面镜子”的双重照射下，一家又一家问题医疗器械企业被曝光，该停产的停产！该立案的立案！该撤证的撤证！该整改的整改！总之，一经发现问题，绝不姑息！

近期，对医疗器械企业的飞行检查，除了有国家药监总局开展的*飞检外，湖南、内蒙、安徽等各省级药监局组织的省级飞行检查也毫不示弱，一场浩浩荡荡的医疗器械飞行检查行动正在向全国各地蔓延开来。

国家队出手

5月9日，根据国家药监总局官网消息，4月17日—20日，国家药监总局对医疗器械企业进行了飞行检查，经检查发现，重庆、天津、江西、四川四地各有一家企业被查出问题，这4家企业都被要求限期整改。

1、重庆京渝激光技术有限公司

存在问题：共发现 9项一般缺陷

处理措施：限期整改

2、天津正天医疗器械有限公司

存在问题：共发现6项一般缺陷

处理措施：限期整改

3、江西三鑫医疗科技股份有限公司

存在问题：共发现9项一般缺陷

处理措施：限期整改

4、成都康富科学仪器有限公司

存在问题：共发现8项一般缺陷

处理措施：限期整改

省级飞检亮剑

除了国家食药监总局组织的*医疗器械飞行检查外，内蒙古、安徽、湖南等地也强势亮剑，纷纷开展起各省的省级医疗器械飞行检查。经检查发现，三省共有31家医疗器械企业被查出问题，其中，仅湖南一省就有24家企业出现问题。

一内蒙古的省级飞检

5月7日，内蒙古药监局发布2则飞行检查通报，在内蒙古药监局组织开展的2018年医疗器械GMP专项检查工作中，发现2家企业存在多项关键项不达标，目前，这2家企业已被责令停产整改。

1、赤峰九州通达医疗器械有限公司

存在问题：多项关键项不达标

处理措施：停产整改

2、通辽市天和世纪科技有限公司

存在问题：多项关键项不达标

处理措施：停产整改

二安徽的省级飞检

5月7日，安徽省药监局发布《2018年度安徽省医疗器械飞行检查信息通告（第2期）》，在安徽省药监局4月份组织的*新一期的飞行检查中，3家医疗器械企业被查出问题，并被要求限期整改。

1、安徽安吉医药科技有限公司

存在问题：共发现11项一般缺陷

处理措施：限期整改

2、安徽康泰医疗器具有限公司

存在问题：共发现18项一般缺陷

处理措施：限期整改

3、安徽伊普诺康技术股份有限公司

存在问题：共发现6项一般缺陷

处理措施：限期整改

同时，3月6日—9日，安徽省药监局也曾组织开展了一次医疗器械飞行检查，当时也有2家医疗器械企业被查出问题，并被要求限期整改。

4、合肥安恒光电有限公司

存在问题：共发现9项一般缺陷

处理措施：限期整改

5、合肥美亚光电技术股份有限公司

存在问题：共发现3项一般缺陷

处理措施：限期整改

三湖南的省级飞检

5月4日，湖南省药监局接连发布24个飞行检查通报，在湖南省药监局组织开展的医疗器械飞行检查中，共有24家医疗器械企业被查出问题，其中，有6家企业已处于停产状态，有7家企业被责令停产整改，有10家企业被要求限期整改，还有1家企业既无人员，也无生产设备，而且已经提交注销产品备案凭证。

1、湖南和州清石医疗器械有限公司

存在问题：公司处于停产状态

处理措施：经市局核查符合要求后方可恢复生产

2、长沙市华丰康诚医疗器械有限公司

存在问题：公司处于停产状态

处理措施：经市局核查符合要求后方可恢复生产

3、湖南恒新源健康产业有限公司

存在问题：共发现5项严重缺陷、11项一般缺陷

处理措施：停产整改

4、长沙柒美医疗器械有限公司

存在问题：已无人员，也无生产设备

处理措施：提交申请注销产品备案凭证报告

5、长沙美冠达牙科医疗器械有限公司

存在问题：共发现12项一般缺陷

处理措施：限期整改

6、长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司

存在问题：共发现11项一般缺陷

处理措施：限期整改

7、长沙市宏缤医疗器械有限公司

存在问题：共发现9项严重缺陷、9项一般缺陷

处理措施：停产整改

8、长沙佳满假肢矫形技术开发有限公司

存在问题：共发现4项严重缺陷、4项一般缺陷

处理措施：停产整改

9、湖南川马医疗科技有限公司

存在问题：公司处于停产状态

处理措施：经市局核查符合要求后方可恢复生产

10、湖南禾氏医疗器械科技有限公司

存在问题：公司处于停产状态

处理措施：经市局核查符合要求后方可恢复生产

11、长沙康乃馨医疗器械科技有限公司

存在问题：共发现10项一般缺陷

处理措施：限期整改

12、长沙市万肤堂医药科技有限公司

存在问题：共发现4项严重缺陷、6项一般缺陷

处理措施：停产整改

13、邵阳市千康益医疗器械有限公司

存在问题：共发现9项一般缺陷

处理措施：限期整改

14、邵阳市银润医疗科技有限公司

存在问题：共发现6项严重缺陷、6项一般缺陷

处理措施：停产整改

15、冷水江市平康医疗器械有限公司

存在问题：公司处于停产状态

处理措施：经市局核查符合要求后方可恢复生产

16、湖南省三才医疗新技术有限公司

存在问题：共发现4项严重缺陷、7项一般缺陷

处理措施：停产整改

17、岳阳市博康假肢矫形康复中心

存在问题：共发现4项一般缺陷

处理措施：限期整改

18、湖南世澳生物科技有限公司

存在问题：共发现4项一般缺陷

处理措施：限期整改

19、湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司

存在问题：共发现6项一般缺陷

处理措施：限期整改

20、湖南银华生物科技有限公司

存在问题：共发现6