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国家药监总局召开医疗器械“五整治”专项行动中期视频会议

日期:2014-07-03 19:07:34  阅读数:748


六月底,国家药监总局招开医疗器械“五整治”专项行动会议,总结前一段时间阶段工作情况,了解存在的问题,并布置下一阶段工作,焦卫红副局长出席会议并发表讲话。

从目前情况看,连续几个月的整治取得了成绩,市场秩序好转,群众对医疗器械了解认知增加,非法销售、夸大器械效果等违法行为基本得到遏制,地方政府部门也开始重视医疗器械的监管。

从各地反映的情况来看,其实医疗器械的质量问题并不多,监管*难的是具体商业活动中,不规范的行为,以北京为例,抽检的器械产品合格率达95%,并没有社会上传说中那么严重。

然而,经营环节中,还有许多不规范的行业,比如:像隐形眼镜等高危医疗器械存在无证经营,有些流动小门店没有取得任何资质却以免费体验方式邀请中老年人过来,然后向他们售卖器械类产品,还有不按要求运输产品、以不符合条件的仓库存储像体外诊断试剂类产品,这些都会带来风险和隐患。

这次会议上,大家都肯定了“医疗器械质量万里行活动”,已经走过北京、上海广东、天津、山东等地,新闻媒体记者下基层,到工厂车间、营业店面,到已经购买家用医疗器械的社区和居民家里访谈,通过一线追踪报道,曝光了不良事件,宣传医疗器械的常识,有力配合医疗器械五整治行动。

会议结束时,焦红强调,各级药监部门要对医疗器械违法违行为长期保持高压态势,相关工作人员要认识到监管工作重要性同时,狠抓落实,同时要求加强药监部门内部人员的培训,做到文明执法、有法可依、违法必究;征对医疗器械流通渠道复杂,将向上级反映,拟探索制定新的更完善的条件来完善当前的监管。