环球医疗器械网

新闻资讯

江苏赣榆县对医疗器械的经营和使用环节展开大检查

日期:2013-11-27 17:36:18  阅读数:860

 

一是全面覆盖。此次专项检查将持续2个月时间,将全面覆盖辖区内无菌和植入类医疗器械经营使用单位,确保做到不留死角、不留*。

据悉,江苏省连云港市的赣榆县将开展为期两个月的对于无菌和植入类医疗器械的专项检查。这次是该县对于医疗器械行业规模*大、持续时间*长的一次专项检查。

这次检查的覆盖面广,覆盖了该县所有的经营和使用无菌类和植入类的医疗器械单位,在这次检查中赣榆县药监局要求不留检查死角,不留检查的真空地带。

另外,在这次检查中明确了检查的重点,本次检查主要是对经营环节进行重点的检查。具体是对经营场所、经营使用的设施、经营的条件、对产品质量管理的制度、在经营或者使用单位的产品的购销的记录、经营的范围、经营的类别、经营的场所、经营仓库的地址和审批要求是不是一致等诸多方面开展检查。这次对无菌类和植入类医疗器械的专项检查使用的环节也是一个重点。对于使用环节的检查主要是看使用单位购进医疗器械的验收制度是不是健全、储存条件和设施是不是符合相关的要求、产品的购进渠道是不是合乎规定、上述产品是不是合法的产品、一次性无菌产品在使用后是不是按照相关规定进行了销毁,有没有相关的记录、有没有重复使用一次性无菌产品的情况等等展开具体的检查。在本次检查中还非常重视跟踪落实,对于在这次检查中发现的问题,该县药监局会对整改的结果进行跟踪检查,如果有无证经营或者超范围的经营行为,会依法进行查处。并通过媒体向社会曝光,对这种违法行为起到震慑作用。