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安徽庐江对医疗机构使用高风险性医疗器械情况开展检查
日期:2013-11-27 17:37:07 阅读数:662
医疗器械的种类非常多,从使用的途径来区分,大致可分为家用医疗器械和医用医疗器械,而从使用的风险性的大小来区分又分为三类,这是常用的一种分法,其中的第三类医疗器械就是高风险医疗器械,通常指的是植入性医疗器械产品。近来,各地加强了对植入性医疗器械的专项检查,安徽省的庐江县药监局在近期就开展了对植入性医疗器械的使用环节展开了专项的检查。
庐江药监局这次的大检查主要是为了整顿该县医疗单位在使用植入性医疗器械的行为,保障在使用中的*有效,保证民众使用的*性。庐江县的这次专项检查主要是从以下几个方面入手开展检查。
一是针对医疗机构购进的植入性医疗器械的相关信息检查,比如,生产公司是不是有意合法的资质、进货渠道是不是正规、购进的验收、使用的记录情况、对产品的质量验收情况、使用的追溯记录情况等。通过对上述环节的检查排查医疗机构使用植入性医疗器械的*隐患。在检查中该县的药监局进行了周密的部署,保障了这次专项检查的实效性,检查的目的就是要杜绝无菌和植入类医疗器械在医疗机构的无溯源和无序的使用情况。
在这次检查中,庐江县药监局发现,该县的大部分的医疗机构都能够从正规的渠道购进上述医疗器械产品,没有出现医疗机构采购没有注册证、是效过期或者被淘汰的无菌和植入性医械的情况。但是也存在着一些问题,比如,有些医疗机构对于医疗器械的购进、使用和保管的相关制度不完善,可追溯性不强、账册登记信息不全等问题,对于相关的医疗单位该县药监局采取了提出书面整改意见、要求医疗机构查找存在的问题和薄弱环节等处理办法。