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江苏赣榆县多措并举加强对医械市场的监管
日期:2013-05-19 18:45:16 阅读数:781
据悉,江苏省赣榆县加强了对医疗器械企业的监管,在监管中该县的药监局采取了多项措施,加大监管力度,有效的整顿了该县的医疗器械市场。
一是对医械行业的风险性进行管控,来加强医械行业的自律性。该县建立了一套风险管控的制度,落实责任、分析评估和进行整改监督,该县和医疗器械企业分别签订了医疗器械质量*责任书,这样就推动了企业的自觉加强医疗器械风险管理的意识和自律的意识。
第二,该县对医疗器械监管采取分类推进的策略,对重点的企业和医械进行强化检查。如果企业的信用等级比较低,对于在抽样不合格的医械单位和第三类医械企业,在日常加大了监管的力度,另外,还不定时的进行抽查,规定每年还进行*少一次的突击性的检查,该县对医械企业的监管的覆盖面达到了百分之百。
第三,该县加强了对医疗器械企业的远程监控,加强对制度的落实,对于医疗器械企业,要求对购销的数据一定要上传,对这一情况进行仔细检查,检查上传数据的及时性和准确率,对医疗器械的购进的环节进行规范,严格要求医械企业在购销环节进行索证检验、质量验收以及养护储存的各项工作,保障了各项医械监管制度的落实。
据了解,今年各地都不同程度的加强了对医疗器械企业的监管,纷纷出台的各种措施管控医械的购销环节,特别是在三一五晚会后,曝光了一些敷贴类的医疗器械产品,另外,禽流感来袭,从而掀起了各地对敷贴类和禽流感类防控医疗器械产品的专项整顿和检查。 经过专项检查,各地的医疗器械市场得到了有效的规范,严厉打击了制售假冒伪劣医疗器械产品的团伙的嚣张气焰。
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