据了解，所谓的召回制度，一般指的是医疗器械生产企业按照一定的程序对公司已经上市销售的存在缺陷的产品采取弥补性的措施，比如，警示、检查、重新标签、修改说明书，或是是升级、替换、回收和销毁等等。而所谓医械产品的缺陷指的是在正常使用的情况下可能会产生危机到人体健康和生命*的危险。按照国际惯例，相关公司就需要对自己的产品实施召回，这样才能保障民众的用械*，这种召回制度在欧美等国早已实施。

国外医疗器械产品在我国市场上的占有率非常，高端医械市场几乎是洋品牌的天下，而随着我国医改的不断深入，基层医械市场的不断扩大，这让很多的国际医械公司巨头看到了商机，又在不断向我国基层医械市场渗透。这给我国民族医械产业带来了巨大的竞争压力。

而缘何我国的医疗机构如此青睐于国外产品呢，这其中确实有发达国家的医械产品相对来说比国产医械产品性能优越的优点，另外，也有长期以来的使用的惯性思维，认为国外产品就是比国产产品好，即使价格昂贵也要购买国外产品。但是近年来不断发生的医械召回案说明，国外医械巨头的产品也不是完美无缺，而国产的医械产品也不乏性能优越的高端产品，这些召回案希望能够给广大医械产品用户一个警示。