美敦力公司(medtronic inc., mdt)设计的美国*可接受核磁共振成像扫描的心脏起搏器已获得美国食品和药物管理局(food and drug administration, 简称fda)批准，但fda仍未撤销一封阻碍该公司心律调节设备获批的警告信。

据了解，国际医疗器械巨头美敦力公司的一款创新型的心脏起搏器获得美国药监局的批准，这是一款能够接受核磁共振成像扫描的的心脏起搏器，不同于以往的这类产品。这款产品的获批，对于美敦力公司来说意义是非常重大的。这种能接受核磁共振扫描的起搏器，美敦力的竞争对手st. jude medical inc公司和波士顿科学公司还没有研发出来。但是令该公司郁闷的是其产品心率调节设备在近期内还是无法获得批准，原因是该产品在2009年美国药监局的一次检查中发现了质量问题，并因此给了该公司一个书面警告。不过美国民众对于这种心脏起搏器的需求强烈，希望不要因为警告信的原因而推迟批准该产品。

据了解，目前全球的心脏病患者的人数急剧增加，而心脏起搏器是治疗心脏功能衰竭病人的有效的一种植入性医疗器械。心脏起搏器是一种植入性的电子治疗仪，这种产品的工作原理是通过发生器来提供能量，再通过电极对能量进行传到。这样电极所接触到的心肌就受到了刺激，这样心肌就会受到刺激而收缩，进而就达到了对心率失常等心脏疾病的治疗。心脏起搏器的发展经过了几十年的时间，*台设备是在1958年植入到患者体内的。而近些年来，这种设备的制造工艺越来越先进，失常竞争越来越激烈。设备的不断更新给心脏病患者带来了福音，挽救了数以万计的心脏病患者，而美敦力的这款起搏器设备比以前的设备更先进，这对患者来说无疑是个利好消息。