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山东莱芜将对医疗机构购进高风险医疗器械产品进行专项检查

日期:2013-05-10 20:03:01  阅读数:1142

据悉,山东莱芜市准备用五个月的时间对高风险医疗器械产品进行专项的检查。该市为了加强高风险医械产品的监督管理,对高风险医械的*隐患进行消除,该市准备从今年的4月25日到10月25日,在该市的范围内进行医械使用环节的高风险医械产品的专项检查,以此来防止医疗事故的发生。

据了解,这次专项检查的主要对象是该市的医疗机构,检查的重点的医疗器械包括植入和介入类医疗器械、血液透析类医械产品、无菌医械产品、医疗美容类医械产品,这些高风险的医械产品都在检查的范围之内。检查的内容包括,上述医械产品的进货渠道的合法性,供货单位是否具备相应资质;产品注册证、合格证、采购的相关资料是否齐全;购进的单据包括验收等记录是否齐全;医疗单位是否有追溯制度等等。在检查中如果发现违法违规的行为,该市的药监局将依照相关法规进行查处。

高风险医械产品成为了医疗器械不良事件发生的主要的医械产品种类,并且也容易发生医疗事故。对于高风险医疗器械的监管国家有明文的规定,并且国家还有高风险医械产品的目录,其中就包括了植入介入、无菌、血液透析等医械产品。在国家药监局的统一部署下,各地对高风险医械的监管日趋加强,高风险医械产品引起的医疗事故也逐渐减少。但是,高风险医械产品毕竟关系到患者的健康和生命*,所以各地始终没有放松对高风险医械的监管。莱芜市这次用五个月的时间对高风险医械产品进行专项检查,这将保障民众的用械*,还能够有效的整顿高风险医械市场流通环节的秩序,规范高风险医械购销的秩序。