来源：医械一线

近日，全球医疗科技巨头美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布首例患者已成功入组Onyx液体栓塞系统（LES）的PELE试验。

PELE试验全称为“Peripheral Onyx Liquid Embolic”，旨在评估Onyx LES栓塞外周脉管系统动脉出血的**性。此次试验意义重大，首例手术由Christopher Stark博士在奥尔巴尼医疗中心顺利完成，为整个研究拉开了序幕。

Onyx LES是一种乙烯 - 乙烯醇（EVOH）共聚物，具备独特的性能优势。它能够完全填充并远端穿透外周病变区域，在透视控制下，可通过微导管**输送至目标部位。该系统具有非粘附特性，这使得在进行远端病灶栓塞时，大大降低了导管卡住的风险，为手术操作提供了更多便利和**性。此外，其较高的粘度设计允许医生实现受控部署，进一步提高了治疗的**度。

研究人员有着严谨的试验规划，计划从美国多达25个地点招募多达119名患者参与研究。在为期30天的时间里，将重点评估主要**性和有效性终点。此次试验纳入的受试者为被认为适合栓塞治疗的外周脉管系统活动性动脉出血患者。这里所指的外周脉管系统，明确排除了大脑和心脏部位的血管，主要聚焦于身体其他部位的血管系统。

美敦力对此次试验寄予厚望，计划利用试验所获得的数据来充分证明Onyx LES的优势，进而将该系统纳入其外周脉管系统栓塞产品组合中。目前，Onyx LES用于栓塞外周脉管系统动脉出血在美国仍处于研究阶段，但在美国以外的许多市场，它已经拥有外周适应症。

美敦力外周血管健康业务总裁David Moeller表示：“Onyx LES在美国以外的众多市场已应用于外周治疗领域。此次PELE试验将为美国医生使用Onyx栓塞外周血管系统中的动脉出血提供必要的证据支持，这是推进我们栓塞产品组合战略的关键一步。”

随着PELE试验的持续推进，我们期待能够看到更多关于Onyx LES系统在外周脉管系统动脉出血治疗方面的研究成果，为患者带来更**有效的治疗方案。

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