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海扶医疗的“韵产康”医疗器械产品通过药监局准产注册
日期:2013-05-10 20:00:51 阅读数:1287
据悉,重庆海扶医疗科技有限公司研发的两款医疗设备**近通过了国家药监局的准产注册,不久将正式投入生产并上市。这两款产品的名称叫ckc100超声波子宫复旧仪和htn1000医用电子体温计,这两款产品的注册商标名称都是韵产康。
据了解,这两款产品对于产后的身体恢复效果很好。其适应症是产后的子宫复旧、顺产或者剖宫产产后的即刻治疗。这两款设备经过了几百例的临床试验,证明产品对减少产后出血、促进子宫平滑肌的节律收缩作用很大,另外对减轻剖宫产后的疼痛感效果也非常明显,还能促进子宫内膜的修复、缩短产后的恶露时间,可以说这两款产品对妇科产后的疾病有着显著的治疗效果。仪器的操作简便。
该公司对这两款“韵产康”产品从七年前就开始研发了,研发经过了一个曲折的过程。一开始从动物子宫离体试验,再到活体试验,再到志愿者预实验。**终完成了超声波对子宫平滑肌的机理试验,并确定的**的计量。然后到工程样机的研发,再到商品机的研发,一步一个脚印,**终完成了仪器的研发,经过七年的研发,这款设备的可靠性和**性得到了提高,并且临床方案得到了优化,才获得了药监局颁发的注册证书。
据了解,重庆海扶医疗科技有限公司在1999年成立,这家公司依托重庆的高等院校,创建了产、研、学、用一体化的创新模式。在国家相关部门的支持下,该公司建立超声医疗工程研究中心、还是卫生部的hifu医生培训基地、和科技部共建了重点实验室和合作的科技基地,是我国的高新技术企业。该公司坚持原始创新的发展道路,多次获得了国家有关部门的基金资助,这两款设备就是该公司创新产品的代表。