记者近日从国家食品药品监督管理局了解到，我国医疗器械标准方案的制订修订等基础性的工作正在不断加强与完善，国家食品药品监督管理局计划下一步将继续完善系统规划医疗器械标准体系的建设。

　　近年来，国家食品药品监督管理局正在不断加大对医疗器械标准方案的制修订力度，该标准的数量和覆盖的范围也在不断地增加，其内容也在不断地具体化、明确化。有资料显示，截至2012年底，我国现行的有效医疗器械标准达1051项，其中，国家标准有187项，行业标准有864项。

　　2013年年初，国家食品药品监管局将继续加强对医疗器械标准体系的研究，做好标准制订修订工作。国家局医疗器械监管司将联手国家局医疗器械标准管理中心共同开展专项研究，该研究将从全国医疗器械标准管理的整体架构出发，围绕产业本身发展的需求，充分利用相关部门的各种资源和力量，系统地规划医疗器械标准体系建设，国家局也将继续按照年度计划完成接下来的105项医疗器械行业标准的制订修订工作。

　  国家局还将研究制定出关于医疗器械标准制修订项目（包括标准物质研究）的管理要求，在科学发展观的指导之下，认真指导和监督具体项目的实施与执行，及时做好审批和发布等工作。