近年来，我国的医疗器械按摩器具出口一直保持着快速稳定增长的态势，与此同时，也面临着不少问题与挑战，成为我国按摩器具出口的重大障碍。

     其一，行业标准缺失，严重制约着我国按摩器具行业的发展。目前，一些发达国家对进口保健器械有着非常规范的管理规定，如美国《联邦食品、药品和化妆品法案》将有治疗功能的按摩器具列入医疗器械管理，并将医疗器械分为风险三等级，同时规定其产品分类和管理要求，目前美国食品药品监管管理局（fda）医疗器械产品目录中共有1700多种。由于缺乏完善的、专用行业标准，面对严格的国际行业标准，国内产品出口阻挠重重。

    其二，缺少自主品牌，产品自主研发能力不足。随着我国按摩器具制造技术的发展和进步，整个行业得到不断壮大，但行业内自主研发产品不多，多以仿制为主

    其三，重点企业少，行业企业质量管理水平良莠不齐。当前，我国相当部分按摩器具企业质量管理体系还不够完善，员工素质参差不齐，生产管理水平低下，加工工艺较落后，检测设备不齐全，难以确保质量管理体系有效运行，直接导致产品质量低下。

    其四，国外贸易壁垒重重，出口门槛逐步提高。加上欧盟erp等国际技术壁垒的生效，对按摩器具产品性能提出更严苛的要求，研发能力不足的企业将惨遭淘汰。

   在认清了这些问题之后，不要灰心，企业要积极寻求解决策略：行业协会发挥带头作用，协调多部门制定专用行业标准；加强对技术研发的投入，着力塑造品牌；发挥重点企业的标杆作用，以提升企业质量管理水平；政府协会积极引导，促进企业诚信经营；加大贸易壁垒应对力度，引导企业积极应对挑战。