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供呼吸道吸引痰液时使用。

【产品名称】：一次性使用吸痰包
【规格型号】：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr
【生产许可证编号】：豫药监械生产许20160050号
【注册证编号】：豫械注准20202080462
【产品技术要求编号】：豫械注准20202080462
【适用范围】：供呼吸道吸引痰液时使用。
【结构组成】：由基本配置：一次性使用吸痰管和选用配置：一次性使用聚乙烯检查手套、吸痰杯、医用脱脂纱布块、口垫、一次性使用镊子、包布、托盘、一次性使用治疗巾、一次性使用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、吸引管组成。
【产品性能】：
吸痰包的组件应按表1（详见技术要求）规定配备。
吸痰包的内配置应摆放整齐、整洁、无污渍、无杂质。
吸痰管
3.1.吸痰管各接头、配件表面应整洁光滑、无毛刺、无注塑流；吸痰管的管体挤塑均匀、无胶流，呈无色、半透明，内表面应光滑、无不规则，外表面应光洁，不会阻碍其插入的结构特征，吸痰管*侧孔应表面整洁、光滑。
3.2.吸痰管规格尺寸见表2（详见技术要求）。
3.2.1.吸痰管外径和*小内径（不包括*）应符合YY/T0339-2019中表1的规定。
3.2.2.端孔的孔径应不小于YY/T0339-2019表1规定的内径的90%。
3.2.3.管体的实际长度应在有效长度的±5%误差范围内。
3.3.侧孔与刻度
3.3.1.靠近病人端设有1-2个侧孔，且其中一个侧孔距病人端端孔8mm±2mm处，侧孔表面应整洁、光滑、无毛刺。
3.3.2.从病人端40mm±3mm起为*个刻度标志4，刻度间距为10mm±1mm，共25个刻度标志，字迹清晰，不易脱落。
3.4.连接牢固性：吸痰管管体与接头连接处应能承受20N的静态轴向拉力，持续15s不得松动或脱离。
3.5.耐负压：当将吸引导管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置，在23℃±2℃下施加40KPa（300mmHg）的负压15s，管体应不发生扁瘪。
3.6.残留真空：残留真空应不超过0.33KPa（3.4cmH2O）。
一次性使用聚乙烯检查手套应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
吸痰杯外观应干净、无毛刺、无注塑流、吸痰杯上刻度应清晰、准确。
医用脱脂纱布块应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
口垫应采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
一次性使用镊子应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
包布中所采用的非织造布的规格应不低于18g/m2，断裂强力应符合FZ/T64005-2021的要求。
托盘所用不低于0.1mm塑料片材制成，成型应整齐、无破洞、四周无毛刺。
吸痰包应无菌。
吸痰包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
一次性使用治疗巾应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
一次性使用溶药注射器应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
一次性使用医用橡胶检查手套应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
吸引管应采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
【使用方法】：
首先检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用；
取出吸痰包，打开包装，佩戴手套，即可使用。
【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
【生产日期】见包装袋。
【失效日期】见包装袋。
【禁忌症】：暂未发现。
【注意事项、警示及提示性说明】
经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
灭菌日期见外包装箱上。
超过无菌有效期产品禁止使用。
包装破损禁止使用。该产品属“一次性使用”，用后销毁。

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