基本信息
招商单位:
亿信医疗器械股份有限公司注册证号:
豫械注准20182080884招商区域:
全国产品分类:
医用卫生材料及敷料 可吸收性止血、防粘连材料适用科室:
儿科 呼吸科产品卖点
专业生产厂家,实力企业,具有较高的品牌知名度、美誉度,质量优、价格优、服务优。
产品功能
供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。
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产品说明
【产品名称】:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器
【规格型号】:成人型、小儿型、婴儿型、气切型
【生产许可证编号】:豫药监械生产许20160050号
【注册证编号】:豫械注准20182080884
【产品技术要求编号】:豫械注准20182080884
【适用范围】:供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。
【结构组成】:本产品由上盖、聚丙烯复合材料、下盖、护冒组成。
【产品性能】:
1.外观
1.1、过滤器外观应洁净,无杂质、异物。
1.2、过滤器各端口应平整、光滑,无毛刺、飞边及明显可见的成型缺陷。
2.过滤器病人端接头:病人端的接头应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm内圆锥接头和/或22mm外圆锥接头。
3.机器端接头:应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm外圆锥和/或22mm内圆锥接头。
4.辅助接头:应符合GB/T1962.1-2015的6:100(鲁尔)内圆锥接头。
5.压降:压降应不超过0.2Kpa。
6.气体泄漏:气体泄漏应不大于10mL/min。
7.顺应性:顺应性应不大于10mL/kPa。
8.无菌:过滤器应无菌。
9.环氧乙烷残留量:用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。
10.过滤器在空气流量为50mL/min下,测定1min内对空气中0.5μm以上微粒滤除率应不小于90%。
【使用方法】:
1.首先检查包装是否有破损现象,如有破损禁止使用;
2.拆开包装,取出过滤器;机器端接麻醉机或呼吸机,病人端接相应器械即可使用;
【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
【生产日期】见包装袋。
【失效日期】见包装袋。
【禁忌症】暂未发现。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.经过环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
2.灭菌日期见外包装箱上。
3.超过无菌有效期产品禁止使用。
4.包装破损禁止使用。
5.该产品属“一次性使用”,禁止重复使用,用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。
【规格型号】:成人型、小儿型、婴儿型、气切型
【生产许可证编号】:豫药监械生产许20160050号
【注册证编号】:豫械注准20182080884
【产品技术要求编号】:豫械注准20182080884
【适用范围】:供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。
【结构组成】:本产品由上盖、聚丙烯复合材料、下盖、护冒组成。
【产品性能】:
1.外观
1.1、过滤器外观应洁净,无杂质、异物。
1.2、过滤器各端口应平整、光滑,无毛刺、飞边及明显可见的成型缺陷。
2.过滤器病人端接头:病人端的接头应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm内圆锥接头和/或22mm外圆锥接头。
3.机器端接头:应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm外圆锥和/或22mm内圆锥接头。
4.辅助接头:应符合GB/T1962.1-2015的6:100(鲁尔)内圆锥接头。
5.压降:压降应不超过0.2Kpa。
6.气体泄漏:气体泄漏应不大于10mL/min。
7.顺应性:顺应性应不大于10mL/kPa。
8.无菌:过滤器应无菌。
9.环氧乙烷残留量:用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。
10.过滤器在空气流量为50mL/min下,测定1min内对空气中0.5μm以上微粒滤除率应不小于90%。
【使用方法】:
1.首先检查包装是否有破损现象,如有破损禁止使用;
2.拆开包装,取出过滤器;机器端接麻醉机或呼吸机,病人端接相应器械即可使用;
【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
【生产日期】见包装袋。
【失效日期】见包装袋。
【禁忌症】暂未发现。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.经过环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
2.灭菌日期见外包装箱上。
3.超过无菌有效期产品禁止使用。
4.包装破损禁止使用。
5.该产品属“一次性使用”,禁止重复使用,用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。
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风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。
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