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产品信息

    20℃-25℃恒温箱临床试验药品恒温柜FYL-YS-828L

    浏览：192次  留言0条

    北京福意联医疗设备有限公司
    基本信息

    招商单位：

    北京福意联医疗设备有限公司

    招商区域：

    全国

    适用科室：

    麻醉科 内科 实验/化验室/病理科 手术室
    产品卖点
    福意联FYL-YS-828LD临床试验药品恒温柜，2-48℃准确控温，锁定20-25℃GCP药品恒温合规温区。828L双门对开超大容量批量存放，强制风循环全域温场均匀.
    产品功能
    专为GCP药房临床试验药品储存设计，准确锁定20-25℃合规温区

    GCP药房对临床试验药品的储存条件有严格规定，需根据不同药品特性设置常温（10-30℃）、恒温（15-25℃或20-25℃）、冷藏（2-8℃）等不同温区。福意联FYL-YS-828LD搭载微电脑PID智能控温系统，配合高精度温度传感器，温度可在2-48℃范围内自由设定，每1℃可调可控，准确锁定20-25℃药品恒温储存温区。LCD液晶大屏数码显示清晰呈现箱内实时温度，温度锁定功能有效防止非授权人员误操作修改参数，确保药品储存环境持续合规。设备支持7×24小时连续不间断运行，断电恢复后自动记忆原有温度设定。产品已在医疗机构采购中作为GCP专用设备使用，是手术室液体加温与药品恒温储存的主流选用设备。

    828L双门对开超大容量，适配大批量试验药品存储

    有效容积828L，外形尺寸1265×680×1830mm，采用立式双门对开结构，可批量存放不同规格的临床试验药品、标准品、对照品等。内部配备4层可调节不锈钢搁架，可按药品包装规格灵活调整间距，分区分类存放不同试验项目药品，便于取用管理，可规避不同项目药物混杂存放风险。
    图片展示

    产品说明
    一、产品概述与定位
    福意联FYL-YS-828LD临床试验药品恒温柜，是专为GCP药房、医院药房、药剂科、静配中心等药品管理场景设计的828L级专业恒温设备，适用于临床试验药品恒温储存、常规药品恒温保管、标准品及对照品恒温存放等场景。该型号隶属福意联2-48℃恒温系列，采用立式双门对开结构，外形尺寸1265×680×1830mm，有效容积828L，以2-48℃宽域准确控温为核心，可准确锁定20-25℃药品恒温储存温区。

    20-25℃药品恒温储存的行业规范

    GCP药房对临床试验药品的储存条件有严格规定。根据相关医疗机构GCP药房管理要求，试验用药品需根据方案规定设置常温柜（10-30℃）、恒温柜（15-25℃或20-25℃）、冰箱（2-8℃）等不同存放条件。药物临床试验质量管理规范（GCP）同样要求试验用药品严格按照储存条件进行保管，GCP药房需配备恒温箱（15-25℃）、冷藏箱（2-8℃）等不同温区设备，实行专柜专锁管理。

    广州医科大学附属第二医院GCP药房明确要求，试验用药品在GCP药房存放时需确认具体位置，分为常温柜（10-30℃）、恒温柜（15-25℃）、冰箱（2-8℃）三类温区。中国医学科学院皮肤病医院GCP药房提供2-8℃冷藏箱和2-30℃恒温箱，配备冷链管理系统，温度采集间隔10分钟，设置实时微信报警，每月导出温度记录。福意联FYL-YS-828LD准确的恒温控制能力，可稳定维持20-25℃储存环境，确保试验药品质量符合GCP管理规范要求。

    二、核心技术参数
    参数项目规格指标
    商品型号FYL-YS-828LD
    产品形式立式，双门对开
    有效容积828L
    温度范围2℃～48℃
    外形尺寸（宽×深×高）1265×680×1830mm
    商品电压AC220V/50Hz
    商品重量约238kg
    控温方式微电脑PID智能控温
    显示系统LCD液晶大屏双显示
    内胆材质ABS工程塑料
    搁架数量4层可调节不锈钢搁架
    *锁双重*锁（双人双锁）
    报警系统高温、低温、断电、开门超时、传感器故障报警
    移动配置可固定PU万向轮
    安装方式摆放/嵌入式安装
    以上参数来源于产品规格说明。

    三、结构设计详解
    3.1外壳与保温系统

    箱体外壳采用优质冷轧钢板，表面经防腐静电喷塑处理，耐磨防腐，表面光滑易清洁，能适应GCP药房高频使用与定期消杀的作业模式。箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡技术，锁温性能强，有效降低能耗，温度不易流失。宽域运行时均能有效减少热量交换，弱化外界环境温度波动对腔体内部的影响。

    3.2内胆材质与洁净设计

    内胆采用ABS工程塑料材质，耐腐蚀、抗老化，无异味、易擦拭消毒，适配药品存放对洁净度较高要求。药品包装表面冷凝水或少量溅出液体，可直接擦拭清理，便于开展日常保洁与深度消杀，防止药品受污染。内腔配备4层可调节不锈钢搁架，承重稳固、拆装便捷，可按需调整储物空间，适配不同规格药品容器的摆放需求。

    3.3双门结构与观察系统

    箱体采用双门对开设计，方便GCP药房高频使用场景快速取用，减少开门对温场的扰动。箱门配备大视野三层钢化中空玻璃观察窗，高透可视、保温效果优异，85%湿度环境下无凝露。操作人员无需开门即可实时查看箱内药品存量与状态，减少开门频次对温场的扰动。内置LED节能照明灯，箱内物品清晰可见。

    3.4移动与固定

    设备底部配备高品质可固定PU万向轮，便于药房内部移位摆放，到达*位置后可锁定固定，确保运行平稳。

    3.5嵌入式安装设计

    立式紧凑机身支持嵌入式安装，可直接嵌入壁橱或墙壁之中，不占用额外地面空间，保持GCP药房整体布局整洁有序。

    四、温控系统详解
    4.1智能温控技术

    设备搭载微电脑PID智能控温系统，配合高精度温度传感器，实时采集箱体内部温度数据。LCD液晶大屏数码显示，实时温度与设定温度双显，清晰直观。温度可在2-48℃范围内自由设定，每1℃步进调节，数字温度显示精度0.1℃。设有温度锁定功能，杜绝人为误改动参数，保证设备稳定运行。设备支持7×24小时连续不间断运行，断电恢复后自动记忆原有温度设定。

    4.2温区设定指引

    20-25℃药品恒温储存：适用于GCP药房临床试验药品的恒温合规存储，满足GCP管理规范对恒温柜（15-25℃）的温度要求

    15-25℃标准品/对照品恒温储存：适用于药典及实验室质量管理规范规定的常温标准品、对照品的恒温合规储存

    10-30℃药品常温储存：满足GSP对药品常温储存的温度要求

    4.3强制风循环系统

    采用优化风道与强制空气循环系统设计，背部多孔送风，箱内空气强制对流，确保箱内温度均
    招商政策
    及时提供货源，完善的物流支持。提供合理运作空间，持续稳定为代理商做全面服务工作。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。
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    风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。