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产品信息

    一次性使用无菌导尿包

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    河南省豫北卫材有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河南省豫北卫材有限公司

    注册证号:

    豫械注准20212141739

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用卫生材料及敷料 手术用品

    适用科室:

    妇产科 计生科 老年病科 泌尿科 内分泌科 内科 手术室
    产品卖点
    产品功能
    适用范围:
    用于临床需要导尿时使用。
    图片展示

    产品说明
    产品名称】:一次性使用无菌导尿包
    【型号规格】:10F、12F、14F、16F、18F、20F、222F
    【生产许可证编号】:豫长食药监械生产许20150112号
    【产品注册证编号】:豫械注准20212141739
    【产品技术要求编号】:豫械注准20212141739
    【结构组成】:本产品由基本配置一次性使用无菌导尿管、检查手套和选用配置一次性使用引流袋、一次性使用镊子、医用纱布块、医用棉球、一次性使用孔巾、包布、物品盒、一次性使用配药用注射器、碘伏棉球、碘伏棉签、导夹、一次性使用纱布、试管、体验器械导入润滑剂、一次性使用无菌橡胶外科手套、一次性使用备皮刀、一次性医用中单、一次性医用中单、塑料杯子、储存袋、小碗、医用棉签、药杯、弯盘、消毒刷组成。
    【适用范围】:用于临床需要导尿时使用。
    【产品性能】:
    1.导尿包内配置的物品名称、数量符合产品技术要求表1的规定。
    2.导尿包内物品的外观应洁净、无污渍、破损现象。
    3.一次性使用无菌导尿管选择有医疗器械注册证的合格产品。
    4.一次性使用引流袋
    4.1引流袋各组件应粘接牢固,能承重10N的静拉力,持续15s不得脱断。
    4.2引流袋四周应热压牢固,不得漏气,能承受不小于20kpa大气压强,经10s不得有漏气现象发生。
    4.3排液开关应开、关灵活,经20次开、关动作,不得损坏。
    5.包布是采用非织造布剪裁而成,非织造布规格不得少于20g/m2,断裂强力应符合纵的≥20N,横向≥14N。
    6.物品各外观应洁净、无污渍、四周无毛刺、无锋棱。
    7.导尿包应无菌。
    8.导尿包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/m2。
    9.导尿、试管、塑料杯子、储布袋、小碗、药杯、弯盘表面应洁净、无污渍、四周无毛刺、无锋棱。
    10.一次性使用治疗巾采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    11.体腔器械导入润滑剂采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    12.一次性使用无菌橡胶外科手套采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    13.一次性使用备皮刀采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
    14.一次性医用中单采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    15.一次性医用中单采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    16.医用棉签采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    17.消毒刷采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
    【使用方法】:
    1.使用前,应检查产品包装是否完好,如有破损禁止使用。
    2.打开包装,按导尿的操作规程操作。
    【注意事项】:
    1.本品属于一次性使用,禁止重复使用,用后请销毁。
    2.本产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
    3.请严格遵守相应的手术规程,禁止违规作业,*专业人员使用。
    4.对产品材料过敏者、尿道炎症症患者禁用。
    5.导尿管留置时间不超过7天。
    6.本产品配置的导尿管为乳胶导尿管,乳胶导尿管不可用石油基质的润滑剂(如:液体石蜡、凡士林),可用水溶性基质润滑剂(如:硅油棉球)。
    【禁忌症】:对产品材料过敏者、尿道炎症患者禁用。
    【生产批号、生产日期、失效日期】:见合格证或包装封口处。
    【配置清单】:见附件。
    【贮存】:应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。